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多选题
在安装确认中企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对()进行验收并记录()
A

厂房

B

设施

C

质量

D

设备


参考答案

参考解析
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考题 药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。 A、设施、B、设备C、生产工艺D、清洁方法

考题 药品生产验证包括厂房、设施及设备的( )A.安装确认B.运行确认C.性能确认D.产品验证E.质量验证

考题 要按设计文件实施,要符合有关的技术要求和质量标准。A.设备采购B.设备监造C.设备验收D.设备安装

考题 在电气工程中,主要( )进场验收应有记录,确认符合设计要求和本规范规定,才能在施工中应用。当设计有技术参数要求时,应核对其技术参数符合设计要求。A.设备 B.材料 C.成品 D.半成品 E.文件

考题 厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程()A、设计确认B、安装确认C、运行确认D、性能确认

考题 开工验收要从施工现场的()、井控技术及设施等方面进行确认。A、安装标准B、设备的完好状态C、安全环保措施D、工具的配备E、施工设计F、技术交底

考题 根据《工程建设施工企业质量管理规范》,施工过程质量控制中施工企业应根据需要,事先对施工过程进行确认,其中不包括()。A、对工艺标准和技术文件进行评审,并对操作人员上岗资格进行鉴定B、对施工机具进行认可C、对施工图纸进行审查预控D、定期或在人员、材料、工艺参数、设备发生变化时,重新进行确认

考题 在安装确认中企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对()进行验收并记录()A、厂房B、设施C、质量D、设备

考题 应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标()A、设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B、安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C、运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D、性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品

考题 工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分析方法经过验证或确认。A、人员B、厂房C、设施D、设备

考题 安装确认应根据最新的工程图纸和技术要求,检查()的安装是否符合设计标准。A、设备B、管道C、公用设施D、仪器

考题 新的或改造的厂房、设施、设备需进行()。A、试验确认B、操作确认C、安装确认D、生产确认

考题 新的或改造的()需进行安装确认。A、厂房B、设施C、设备D、操作规程

考题 企业要确认厂房、设施、设备的设计符合()的要求。A、预定用途B、药品生产质量管理规范C、预定用途和药品生产质量管理规范D、注册

考题 设备安装和运行确认完成并符合要求后,方可进行()。A、工艺确认B、设计确认C、性能确认D、设备确认

考题 按照《工程建设施工企业质量管理规范》要求,施工企业进行应根据需要()对施工过程进行确认,可不进行事中确认。A、首先B、事先C、事后D、最后

考题 多选题运行确认应根据()的设计标准制定运行测试项目。A管道B厂房C设施D设备

考题 多选题新的或改造的()需进行安装确认。A厂房B设施C设备D操作规程

考题 单选题企业要确认厂房、设施、设备的设计符合()的要求。A 预定用途B 药品生产质量管理规范C 预定用途和药品生产质量管理规范D 注册

考题 多选题应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标()A设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品

考题 多选题根据《机械设备安装工程施工及验收通用规范》,机械设备安装过程的工序控制内容包括()。A按设计文件规定和技术要求进行设备开箱验收,随机的出厂合格证明材料应齐全有效B对承包商的质量管理措施和质量保证措施的运行加以监督C根据已批准的施工组织设计(或方案)明确的安装工序和工序检验内容进行检验和监督D对承包商在安装中的自检、互检和专业检查记录进行核查E加强隐蔽工程的中间验收,并作好记录

考题 多选题安装确认应根据最新的工程图纸和技术要求,检查()的安装是否符合设计标准。A设备B管道C公用设施D仪器

考题 单选题新的或改造的厂房、设施、设备需进行()。A 试验确认B 操作确认C 安装确认D 生产确认

考题 多选题企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。A厂房B设施C设备D检验仪器

考题 单选题设备安装和运行确认完成并符合要求后,方可进行()。A 工艺确认B 设计确认C 性能确认D 设备确认

考题 多选题厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程()A设计确认B安装确认C运行确认D性能确认

考题 多选题工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分析方法经过验证或确认。A人员B厂房C设施D设备