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多选题
GSP认证现场检查结束后,如企业对检查结论产生异议,()
A

可向检查组作出说明或解释

B

企业可提出复议

C

检查组应对异议内容和复议过程予以记录

D

如最终双方仍未达成一致,应将上述记录和检查报告等有关资料一并送交认证机构


参考答案

参考解析
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考题 GSP认证机构组织GSP现场检查的时限( )

考题 以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是( )。A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准D.“GSP认证证书”有效期5年E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

考题 主要负责GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和"医疗机构药剂质量管理规范"认证的药品研究与开发机构,生产企业、经营企业和治疗机构实施现场检查认证工作的是A.B.C.D.E.

考题 以下叙说与“GSP”有关规定不符的是( )。A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准D.“GSP认证证书”有效期5年E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

考题 下列说法错误的是( )A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年B.新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年C.《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请D.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成,实行组长负责制E.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为主

考题 下列叙述错误的是A、《GSP认证证书》有效期5年B、《GSP认证证书》由CFDA统一印刷C、《GSP认证证书》期满前3个月内企业必须提出重新认证申请D、GSP认证现场检查由3名GSP检查员组成,实行组长负责制E、现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准

考题 药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是( )A.GSP认证员B.GSP审查员C.GSP监督员D.GSP认证检查员E.GSP考核员

考题 局认证中心组成的检查组,现场检查结束后,提交( )。A.B.C.D.E.

考题 通过GSP现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告,并于现场检查结束后7个工作日内报送认证机构。( )此题为判断题(对,错)。

考题 以下叙说与“GSP”有关规定不符的是A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准D.“GSP认证证书”有效期5年E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

考题 以下叙说与“GSP”有关规定不符的是()A、GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B、“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C、现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识以检查组的报告为准D、“GSP认证证书”有效期5年

考题 通过GSP现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告,并于现场检查结束后()内报送认证机构?A、3个工作日B、5个工作日C、7个工作日D、15个工作日

考题 GSP认证机构应按预先规定的方法,从认证检查员库随机抽取()名GSP认证检查员组成现场检查组?A、[1]B、[2]C、[3]D、[4]

考题 在新版GSP认证现场检查过程中,检查人员对企业员工的提问考核的问题主要集中在哪些方面,考核方法是怎样?

考题 通过GSP现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告,并于现场检查结束后7个工作日内报送认证机构。()

考题 某药品零售连锁企业有25家门店,在GSP认证现场检查时,应抽查()。A、3家门店检查B、4家门店检查C、5家门店检查D、6家门店检查

考题 通过现场检查的企业,应针对检查结论中的缺陷项目提交整改报告,并于检查结束后的()报送认证机构?A、3个工作日B、5个工作日C、7个工作日D、15个工作日

考题 以下叙说与“GSP”有关规定不符的是()A、GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B、“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申C、现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结D、“GSP认证证书”有效期5年

考题 现场检查完成后,检查组应当依据《无公害农产品认证现场检查细则》对检查结果进行综合判定,做出现场检查结论。现场检查结论分()种。A、现场检查通过B、现场检查基本通过,限期整改和报送整改结果C、现场检查不通过,限期整改并届时派员对整改结果进行确认D、现场检查不通过,进行罚款后通过

考题 药品零售连锁企业GSP认证检查项目共()条。

考题 药品零售企业GSP认证检查项目共()条。

考题 在新版GSP认证现场检查过程中,企业容易出现的问题包括哪些方面?

考题 有关GSP认证现场检查,不符合《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定的是()A、认证机构应按照预先规定的方法,从认证检查员库指定3名GSP认证检查员组成现场检查组B、检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查C、现场检查结束后,检查组应依据检查结果对照《GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告D、通过现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告

考题 填空题药品零售连锁企业GSP认证检查项目共()条。

考题 单选题有关《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的说法,正确的是( )A 省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证B 新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证C 对于新开办的药品批发企业和药品零售企业,不需要进行现场检查D GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查

考题 单选题有关GSP认证的说法,正确的是( )A 省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证B 新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证C 对于新开办的药品批发企业和药品零售企业,不需要进行现场检查D GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查

考题 填空题药品零售企业GSP认证检查项目共()条。