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通过GSP现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告,并于现场检查结束后7个工作日内报送认证机构。()


参考答案

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考题 GSP认证机构组织GSP现场检查的时限( )

考题 通过现场检查的企业针对缺陷项目提交整改报告的时限( )

考题 以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是( )。A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准D.“GSP认证证书”有效期5年E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

考题 以下叙说与“GSP”有关规定不符的是( )。A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准D.“GSP认证证书”有效期5年E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

考题 下列说法错误的是( )A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年B.新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年C.《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请D.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成,实行组长负责制E.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为主

考题 根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》,通过现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告,并于现场检查结束后几个工作日内报送认证机构( )。A.5个工作日B.7个工作日C.10个工作日D.15个工作日E.25个工作日

考题 对于纳入年度现场检查计划的现场检查项目,职能部门应当在检查结束后()日内,将现场检查工作报告报送同级内控合规部门和上级机构对口部门。A.5B.10C.15D.20

考题 局认证中心组成的检查组,现场检查结束后,提交( )。A.B.C.D.E.

考题 通过GSP现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告,并于现场检查结束后7个工作日内报送认证机构。( )此题为判断题(对,错)。

考题 GSP认证现场检查通过条件 ( )。A.严重缺陷项目0项;主要缺陷项目0项,一般缺陷项目≦20%B.严重缺陷项目0项;主要缺陷项目0项,一般缺陷项目20%—30%C.严重缺陷项目0项;主要缺陷项目30%

考题 以下叙说与“GSP”有关规定不符的是A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准D.“GSP认证证书”有效期5年E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

考题 局认证中心组成的检查组,现场检查结束后,提交( )。A.初审B.形式审查C.检查报告D.技术审查E.组长负责制

考题 下列叙述错误的是A.《GSP认证证书》有效期5年B.《GSP认证证书》由CFDA统一印刷C.《GSP认证证书》期满前3个月内企业必须提出重新认证申请D.GSP认证现场检查由3名GSP检查员组成,实行组长负责制E.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准

考题 以下叙说与“GSP”有关规定不符的是()A、GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B、“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C、现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识以检查组的报告为准D、“GSP认证证书”有效期5年

考题 通过GSP现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告,并于现场检查结束后()内报送认证机构?A、3个工作日B、5个工作日C、7个工作日D、15个工作日

考题 GSP认证机构应按预先规定的方法,从认证检查员库随机抽取()名GSP认证检查员组成现场检查组?A、[1]B、[2]C、[3]D、[4]

考题 药品批发企业药品GSP认证检查中的缺陷项目分为()A、严重缺陷项目B、主要缺陷项目C、常见缺陷项目D、一般缺陷项目

考题 通过现场检查的企业,应针对检查结论中的缺陷项目提交整改报告,并于检查结束后的()报送认证机构?A、3个工作日B、5个工作日C、7个工作日D、15个工作日

考题 以下叙说与“GSP”有关规定不符的是()A、GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B、“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申C、现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结D、“GSP认证证书”有效期5年

考题 现场检查完成后,检查组应当依据《无公害农产品认证现场检查细则》对检查结果进行综合判定,做出现场检查结论。现场检查结论分()种。A、现场检查通过B、现场检查基本通过,限期整改和报送整改结果C、现场检查不通过,限期整改并届时派员对整改结果进行确认D、现场检查不通过,进行罚款后通过

考题 在新版GSP认证现场检查过程中,企业容易出现的问题包括哪些方面?

考题 GSP认证现场检查结束后,如企业对检查结论产生异议,()A、可向检查组作出说明或解释B、企业可提出复议C、检查组应对异议内容和复议过程予以记录D、如最终双方仍未达成一致,应将上述记录和检查报告等有关资料一并送交认证机构

考题 有关GSP认证现场检查,不符合《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定的是()A、认证机构应按照预先规定的方法,从认证检查员库指定3名GSP认证检查员组成现场检查组B、检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查C、现场检查结束后,检查组应依据检查结果对照《GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告D、通过现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告

考题 认证机构审查和产品检验结束后,负责对企业审查组报送来的“样品检验报告”和检验机构报送的“企业质量体系检查报告”进行全面审查。

考题 对于纳入年度现场检查计划的现场检查项目,职能部门应当在检查结束后()日内,将现场检查工作报告报送同级内控合规部门和上级机构对口部门。A、5B、10C、15D、20

考题 会计检查后,被查单位收到检查结论和整改通知后,应对检查发现的问题制定整改方案,采取有效措施尽快完成整改工作,并于()个工作日内将整改报告提交检查组织单位。A、5B、10C、15D、20

考题 单选题有关GSP认证的说法,正确的是( )A 省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证B 新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证C 对于新开办的药品批发企业和药品零售企业,不需要进行现场检查D GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查