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GSP认证机构应按预先规定的方法,从认证检查员库随机抽取()名GSP认证检查员组成现场检查组?

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考题 GSP认证机构组织GSP现场检查的时限( )

考题 以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是( )。A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准D.“GSP认证证书”有效期5年E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

考题 国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照国务院药品监督管理部门的规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中()认证检查员组成认证检查组进行认证检查。

考题 以下叙说与“GSP”有关规定不符的是( )。A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准D.“GSP认证证书”有效期5年E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

考题 下列说法错误的是( )A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年B.新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年C.《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请D.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成,实行组长负责制E.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为主

考题 从事GMP(GSP)认证的检查组的检查员是A.各省药监部门推选组成的B.由检查员库中抽取组成的C.由检查员库中随机抽取组成的D.由国家药监部门没立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的E.由国家药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的

考题 《药品经营质量管理规范(GSP)》的认证实行A.GSP认证员制度B.GSP巡视员制度C.GSP审查员制度D.GSP检查员制度E.GSP监督员制度

考题 下列叙述错误的是A、《GSP认证证书》有效期5年B、《GSP认证证书》由CFDA统一印刷C、《GSP认证证书》期满前3个月内企业必须提出重新认证申请D、GSP认证现场检查由3名GSP检查员组成,实行组长负责制E、现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准

考题 进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由A.检查员库中抽取的B.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的C.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的D.检查员库中随机抽取的E.省药监部门推选组成

考题 SFDA药品认证管理中心的职责不包括( )。A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMPB.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作

考题 药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是( )A.GSP认证员B.GSP审查员C.GSP监督员D.GSP认证检查员E.GSP考核员

考题 药品经营质量管理规范(GSP)的认证,实行A.GSP检查员制度B.GSP巡视员制度C.GSP审查员制度D.GSP认证员制度E.GSP监督员制度

考题 GSP认证实行A.认证员制度B.监督员制度C.检查员制度D.审查员制度E.监督管理制度

考题 以下叙说与“GSP”有关规定不符的是A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准D.“GSP认证证书”有效期5年E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

考题 依认证、认证培训、咨询人员管理办法,认证、认证培训、咨询人员系指?()A认证审核员B产品认证检查员C实验室检查员D认可机构审核员E认证培训师

考题 以下叙说与“GSP”有关规定不符的是()A、GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B、“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C、现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识以检查组的报告为准D、“GSP认证证书”有效期5年

考题 GSP的认证机构可以从事与GSP相关的咨询活动。

考题 ()应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。A、国务院B、国务院药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门药品认证中心D、省级药品监督管理部门

考题 以下叙说与“GSP”有关规定不符的是()A、GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B、“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申C、现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结D、“GSP认证证书”有效期5年

考题 省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成()进行认证检查。A、认证审查组B、认证检查组C、跟踪检查组D、监督检查组

考题 有关GSP认证现场检查,不符合《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定的是()A、认证机构应按照预先规定的方法,从认证检查员库指定3名GSP认证检查员组成现场检查组B、检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查C、现场检查结束后,检查组应依据检查结果对照《GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告D、通过现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告

考题 现场审查组工作人员应当从保密资格审查认证人员库中抽取。

考题 单选题进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由()A 检查员库中抽取的B 国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的C 国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的D 检查员库中随机抽取的E 省药监部门推选组成

考题 单选题()应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。A 国务院B 国务院药品监督管理部门C 国务院药品监督管理部门药品认证中心D 省级药品监督管理部门

考题 单选题GSP认证实行(  )。A 认证员制度B 监督员制度C 检查员制度D 审查员制度E 监督管理制度

考题 单选题药品经营质量管理规范(GSP)的认证,实行(  )。A GSP检查员制度B GSP巡视员制度C GSP审查员制度D GSP认证员制度E GSP监督员制度

考题 单选题省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成()进行认证检查。A 认证审查组B 认证检查组C 跟踪检查组D 监督检查组