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单选题
GSP认证实行(  )。
A

认证员制度

B

监督员制度

C

检查员制度

D

审查员制度

E

监督管理制度


参考答案

参考解析
解析:
中华人民共和国药品管理法实施条例第三章第十四条规定“进行《药品经营质量管理规范》认证,必须按照国务院药品监督管理部门的规定,从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。”故本题最佳答案为C项。
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考题 负责组织GSP认证。

考题 晕理GSP认证申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内组织GSP认证( )。

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考题 药品经营质量管理规范(GSP)的认证,实行A.GSP检查员制度B.GSP巡视员制度C.GSP审查员制度D.GSP认证员制度E.GSP监督员制度

考题 必须取得GSP认证证书的是

考题 GSP认证实行A.认证员制度B.监督员制度C.检查员制度D.审查员制度E.监督管理制度

考题 《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过 A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证SXB 《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证D.GPP认证E.GCP认证

考题 以下叙说与“GSP”有关规定不符的是A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准D.“GSP认证证书”有效期5年E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

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考题 GSP认证机构应按预先规定的方法,从认证检查员库随机抽取()名GSP认证检查员组成现场检查组?A、[1]B、[2]C、[3]D、[4]

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考题 以下叙说与“GSP”有关规定不符的是()A、GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B、“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申C、现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结D、“GSP认证证书”有效期5年

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