SFDA药品认证管理中心的职责不包括（）。A．参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMPB．对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查C．负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作D．负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作E．承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作

题目内容（请给出正确答案）

SFDA药品认证管理中心的职责不包括（）。

A．参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP

B．对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查

C．负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

D．负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

E．承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作

参考答案

考题参与制定、修订GLP、GCP、CMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是A．中国食品药品检定研究院B．CFDA药品审评中心C．CFDA药品评价中心D．CFDA食品药品审核查验中心E．CFDA执业药师资格认证中心

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考题参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是A．中国食品药品检定研究院B．CFDA食品药品审核查验中心C．CFDA药品审评中心D．CFDA药品评价中心

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考题中国药品生物制品检定所的职责有（）。A．承担药品、生物制品、医疗器械注册检验B．编制《中国药典》及其增补本C．负责国家中药品种保护技术审查和审评工作D．承担国家基本药物目录制定和调整E．参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP

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考题我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有A．GCP、GLP、GMP、GTPB．GBP、GLP、GMP、GSPC．GAP、GCP、GLP、GSPD．GLP、GMP、GSP、GCPE．GMP、GTP、GBP、GLP

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考题我国规定，药品生产企业必须通过A、GCP认证B、GLP认证C、GMP认证D、GSP认证E、GPP认证

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考题关于中药材规范化种植的国家认证是A．GMP认证B．GAP认证C．GCP认证D．GLP认证E．GSP认证

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考题根据下列选项，回答 65～68 题：A．中国药品生物制品检定所B．SFDA认证管理中心C．SFDA药品审评中心D．SFDA药品评价中心第 65 题参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和医疗器械GMP及其相应的实施办法（）。

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考题药品监督管理部门对已认证的药品生产(经营)企业的跟踪检查的依据是A．GAP(GUP)B．GCP(GLP)C．GAP(GLP)D．GMP(GSP)E．GMP(GUP)

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考题参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是（）A中国食品药品检定研究院BCFDA食品药品审核查验中心CCFDA药品审评中心DCFDA药品评价中心

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