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单选题
研究者提前中止一项临床试验,不必通知:()
A
药政管理部门
B
受试者
C
伦理委员会
D
专业学会
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考题
在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施A、立即对受试者进行适当治疗B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C、研究者在报告上签名并注明日期D、与受试者及其家属讨论赔偿E、向上级部门申请中止临床试验
考题
多选题在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施()A立即对受试者进行适当治疗B报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C研究者在报告上签名并注明日期D与受试者及其家属讨论赔偿E向上级部门申请中止临床试验
考题
单选题在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项?()A
与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全B
向药政管理部门报告C
试验结束前,不向其他有关研究者通报D
向伦理委员会报告
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