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问答题
已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可证》后应具备哪些条件才可申请GMP认证?

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考题 依据《药品召回管理办法》相关规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以()。A、吊销药品批准证明文件B、吊销药品生产企业的《GMP认证证书》C、吊销药品生产企业的《药品生产许可证》D、要求药品生产企业停产停业整顿E、要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围

考题 生产戒毒药品必须是经SDA指定的合法药品生产企业、并已经取得() A、《药品制剂许可证》B、《药品GMP认证书》C、《中药品种保护证书》D、《药品经营许可证》

考题 药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。A.药品品种GMP认证合格B.药品生产企业GMP认证合格C.新开办的药品生产企业GMP认证合格D.进口药品GMP认证合格E.药品生产企业的车间GMP认证合格

考题 药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的

考题 药品生产企业在验收合格后,省级药品监督管理部门发给A.《药品生产验收合格证》B.《药品生产合格证》C.药品生产的GMP认证证书D.《药品生产许可证》E.《药品经营许可证》

考题 指定已取得GMP证书的药品生产企业生产戒毒药品

考题 下列关于开办药品生产企业市场准入条件的叙述,正确的是A、须经设区的市级药品监督管理部门批准B、获取药品GMP认证证书后,方可申请《营业执照》C、应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策D、获取《药品生产许可证》即可进入生产运行E、具有保证所生产药品销售的能力

考题 《药品管理法》及其实施条例所指的药品合格证明和其他标识是( )。A.药品生产批准证明文件B.药品检验报告书C.药品的包装、标签和说明书D.《药品生产许可证》和GMP证书

考题 新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为

考题 开办药品生产企业必须首先取得A:药品生产许可证 B:制剂生产许可证 C:GMP证书 D:药品生产批准文号 E:新药证书

考题 生产处方药、非处方药的企业必须具备的条件是A.必须具有GMP证书 B.必须具有《药品生产许可证》和GMP证书 C.必须具有《药品生产许可证》,其生产品种必须取得药品批准文号和GMP证书 D.必须具有《药品生产许可证》和营业执照 E.必须具有非处方药批准文号

考题 药品生产合法的标志性证明文件是A.药品生产许可证 B.药品批准文号 C.药品GMP证书 D.医药产品注册证 E.新药证书

考题 《药品生产监督管理办法(试行))》规定,药品委托生产的受托方应 A .持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》 B .具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件 C .取得该药品批准文号 D .负责药品的销售 E .持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》

考题 2019年《药品管理法》修订,明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法,错误的是A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一,GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节 B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容 C.取消GMP认证证书后,不是取消《药品生产质量管理规范》 D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线

考题 合法的药品生产企业是指依法取得()、《营业执照》、《药品生产质量管理规范认证证书》等的药品生产企业。A、GSP认证证书B、GMP认证证书C、《药品生产许可证》D、《药品生产注册批件》

考题 内容构件有哪些()A、主页、服务和产品清单、药品分类、促销信息、相关站点链接B、用户登录、订购电话、品牌专柜(各知名药厂的药品)、销售排行、特价商品C、证书与合同范本(如药品生产许可证、药品经营许可证、政府相关部门批准的从事某药品生产的许可证明、GMP认证证书、GSP认证证书等)D、热销商品、最新商品、推荐商品、购物指南

考题 在药品注册中,对新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型,未取得GMP认证证书的怎么处理?

考题 生产戒毒药品必须是经SDA指定的合法药品生产企业、并已经取得()A、《药品制剂许可证》B、《药品GMP认证书》C、《中药品种保护证书》D、《药品经营许可证》E、《药品经营合格证》

考题 《药品管理法》及其实施条例所指的药品合格证明和其他标识是()。A、药品生产批准证明文件B、药品检验报告书C、药品的包装、标签和说明书D、《药品生产许可证》和GMP证书

考题 无下列证书,不得经营化学药品:()A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《进口药品注册证》D、《GLP认证证书》E、《GMP认证证书》

考题 药品监督管理部门违反《药品管理法》规定,为不符合GMP要求、或不符合条件发给GMP认证证书或《药品生产许可证》的,由那个部门责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件或依法给予行政处分、构成犯罪的,依法追究刑事责任?

考题 已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可证》后应具备哪些条件才可申请GMP认证?

考题 药品生产企业的关键生产设施等条件与GMP认证时有改变,应如何处理?

考题 医药品生产企业必须()A、取得《药品生产许可证》B、取得《药品生产合格证》C、取得《制剂许可证》D、取得营业执照E、取得《药品GMP认证证书》

考题 药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业,受托方是已取得GMP认证证书的企业,受托方负责委托生产药品的质量和销售。

考题 药品生产合法的标志性证明文件是()A、新药证书B、医药产品注册证C、药品批准文号D、药品GMP证书E、药品生产许可证

考题 单选题药品生产合法的标志性证明文件是()A 新药证书B 医药产品注册证C 药品批准文号D 药品GMP证书E 药品生产许可证