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《药品管理法》及其实施条例所指的药品合格证明和其他标识是( )。
A.药品生产批准证明文件
B.药品检验报告书
C.药品的包装、标签和说明书
D.《药品生产许可证》和GMP证书
参考答案
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考题
《药品广告审查办法》规定，申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括（ ）。A．药品生产企业的《营业执照》复印件B．药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件C．药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书D．广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件E．申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
考题
药品经营企业进货检查验收需要验明药品的合格证明和其他标识，下列表述错误的是A．验明药品的生产批准证明文件B．验明药品检验报告书C．验明药品的包装、标签D．验明药品的使用说明书E．验明药品生产企业的《药品生产许可证》
考题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，不需要A．从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的企业购进B．建立并执行进货检查验收制度C．进行药品内在质量的检验D．验明药品合格证明和其他标识E．有真实、完整的药品购进记录
考题
需要申请人提出药品补充申请的情况是A．药品批准证明文件B．药品生产工艺的改变而药品质量末受影响C．改变药品生产工艺影响了药品质量的D．变更药品批准证明文件E．变更药品标准、药品说明书、标签的
考题
需要进行药品补充申请的情况是A．变更药品批准证明文件B．变更药品标准、药品说明书、标签内载明事项的C．改变药品生产工艺影响药品质量的D．药品生产工艺改变其药品质量未受影响E．药品批准证明文件
考题
合格的药品首先要合法按照《药品管理法》的规定，合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的，具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的（ ）。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.GMP认证证书D.批准文号E.新药证书
考题
生产处方药、非处方药的企业必须具备的条件是( )A.必须具有《药品生产许可证》和GMP证书
B.必须具有GMP证书
C.必须具有非处方药批准文号
D.必须具有《药品生产许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号和GMP证书
E.必须具有《药品生产许可证》和营业执照
考题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其 受托生产的药品相适应的
A.《药品生产质量管理规范》认证证书 B.《药品生产卫生许可证》 C.药品批准文号 D.《受托生产药品许可证》 E.《药品生产合格证》
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签》关于药品标签管理的说法,错误的是( )A.药品内标签是直接接触药品包装的标签
B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签
C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业
考题
《药品广告审查办法》规定，申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括（）A、药品生产企业的《营业执照》复印件B、药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品生产经营许可证》复印件C、药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书D、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件E、申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
考题
判断题药品合格证明和其他标识，是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。（）A
对B
错
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