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《药品管理法》及其实施条例所指的药品合格证明和其他标识是（）。
- A、药品生产批准证明文件
- B、药品检验报告书
- C、药品的包装、标签和说明书
- D、《药品生产许可证》和GMP证书
参考答案
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考题
《药品广告审查办法》规定，申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括（ ）。A．药品生产企业的《营业执照》复印件B．药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件C．药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书D．广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件E．申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
考题
药品经营企业进货检查验收需要验明药品的合格证明和其他标识，下列表述错误的是A．验明药品的生产批准证明文件B．验明药品检验报告书C．验明药品的包装、标签D．验明药品的使用说明书E．验明药品生产企业的《药品生产许可证》
考题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，不需要A．从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的企业购进B．建立并执行进货检查验收制度C．进行药品内在质量的检验D．验明药品合格证明和其他标识E．有真实、完整的药品购进记录
考题
合格的药品首先要合法，按照《药品管理法》的规定，合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的，具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的（ ）。A、药品生产许可证B、药品经营许可证C、GMP认证证书D、批准文号E、新药证书
考题
《药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )A．GMP认证证书B．GMP要求条件C．GSP认证证书D．GMP和GSP认证证书E．厂房、设备等
考题
合格的药品首先要合法按照《药品管理法》的规定，合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的，具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的（ ）。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.GMP认证证书D.批准文号E.新药证书
考题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的A、《药品生产质量管理规范》认证证书
B、《药品生产卫生许可证》
C、药品批准文号
D、《受托生产药品许可证》
E、《药品生产合格证》
考题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其 受托生产的药品相适应的
A.《药品生产质量管理规范》认证证书 B.《药品生产卫生许可证》 C.药品批准文号 D.《受托生产药品许可证》 E.《药品生产合格证》
考题
有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是（）A药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准C药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目D药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
考题
《药品广告审查办法》规定，申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括（）A、药品生产企业的《营业执照》复印件B、药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品生产经营许可证》复印件C、药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书D、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件E、申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
考题
多选题《药品广告审查办法》规定，申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括（）A药品生产企业的《营业执照》复印件B药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品生产经营许可证》复印件C药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书D广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件E申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
考题
单选题医疗机构配制的制剂包装、标签和说明书违反法律规定，情节严重的处（ ）A
吊销《药品经营许可证》B
撤销该药品的批准证明文件C
吊销《药品生产许可证》D
吊销医疗机构执业许可证书
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