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问答题
无菌药品生产中，人员更衣室，是否必须采用进出分开的原则？（FL-30）
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考题
有关生产中药饮片的说法，错误的是（ ）。A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》B.必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地C.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
考题
根据下列选项，回答 77～79 题：A．应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统B．应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统C．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开D．不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开E．必须与其制剂生产严格分开《药品生产质量管理规范》规定第 77 题 生产β-内酰胺结构类药品（ ）。
考题
关于静脉用药调配中心(室)洁净区洁净标准要求说法错误的是A．一次更衣室、洗衣洁具间为十万级B．二次更衣室、加药混合调配操作间为万级C．层流操作台为百级D．抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5～10帕正压差E．其他功能室应当作为控制区域加强管理，禁止非本室人员进出
考题
《药品生产质量管理规范》规定，生产β-内酰胺结构类药品
A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开
考题
《药品生产质量管理规范》规定，中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作
A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开
考题
无菌器具应用管理要求包括（）。A、遵守无菌输液器具的使用原则，严格执行无菌技术操作规程B、无菌输液器具应放置在阴凉干燥、通风良好的货架上C、无菌输液器具的使用应遵循先近期再远期的原则D、一次性包装的无菌输液器具应与高压灭菌的无菌物品分开放置E、医务人员护理记录准确符合要求
考题
填空题无菌药品生产，（）的人员或者从事与当前生产无关的（）的工作人员通常不得进入无菌药品生产区。
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