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判断题
如发现涉及试验药物的重要新资料时，必须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准后，再次取得受试者同意。
A

对

B

错

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更多 “判断题如发现涉及试验药物的重要新资料时，必须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准后，再次取得受试者同意。A 对B 错” 相关考题
考题 受试者进入临床试验前A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)D.研究者应口头知情同意E.受试者应口头知情同意
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考题 知情同意书在试验过程中有修订,若想执行修订的知情同意书应何时经伦理委员会同意()。 A、可先执行再经过伦理批准B、执行前必须经过伦理批准C、不需要审批D、任何时间
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考题 获得伦理委员会与受试者知情同意书属于
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考题 伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验的意见，不需其他附件。()
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考题 如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书作出书面修改，再征得受试者同意。()
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考题 如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书作出书面修改，送伦理委员会批准后，再征得受试者同意。()
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考题 下列说法正确的有A．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案B．研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况C．受试者参加试验应是自愿的，而且有权随时退出试验，其医疗待遇与权益不受影响D．个人资料均属保密，试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料，如发生与试验相关的损害时，受试者可获得治疗和适当的保险补偿E．经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书，由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期
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考题 保障受试者权益的主要措施是( )A．知情同意书的签订B．伦理委员会严格审议试验方案C．伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响D．伦理委员会与知情同意书E．伦理委员会的确立
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考题 为保障受试者权益，药品临床试验必须获得A．受试者知情同意书B．伦理委员会同意书和受试者知情同意书C．药事管理委员会同意书D．合作协议书E．伦理委员会同意书
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考题 保障受试者权益的主要措施是A．伦理委员会B．知情同意书C．伦理委员会与知情同意书D．伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响E．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
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考题 伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的（ ）。
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考题 在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有（）A、给予受试者足够的报酬B、伦理委员会C、为受试者买保险D、知情同意书E、签订临床试验协议
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考题 伦理委员会应从保障受试者权益与安全的角度重点审议：（）A、研究方案B、知情同意书C、研究方案和知情同意书D、试验者资格
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考题 在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）A、书面修改知情同意书B、报伦理委员会批准C、再次征得受试者同意D、已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
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考题 如发现涉及试验药物的重要新资料时，必须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准后，再次取得受试者同意。
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考题 （）负责向受试者讲说经伦理委员会同意的有关试验的详细情况，并取得知情同意书。
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考题 伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑（）A、受试者入选方法是否适当B、知情同意书内容是否完整易懂C、受试者是否有相应的文化程度D、受试者获取知情同意书的方式是否适当
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考题 保护受试者权益的主要措施是（）A、临床试验方案B、伦理委员会C、试验药品药检报告D、知情同意书
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考题 保障受试者权益的主要措施是（）A、知情同意书的签订B、伦理委员会严格审议试验方案C、伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响D、伦理委员会与知情同意书
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考题 知情同意书在哪些情况下可以不由受试者本人签字？（）A、对无行为能力能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加实验符合其本身利益时，则这些病人也可以进入试验，同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期B、儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得本人同意C、在紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的知情同意书，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验药物有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，可考虑作为受试者，但需要在实验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法，并事先取得伦理委员会的同意D、都不可以
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考题 试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。
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考题 单选题伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑（）A 受试者入选方法是否适当B 知情同意书内容是否完整易懂C 受试者是否有相应的文化程度D 受试者获取知情同意书的方式是否适当
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考题 多选题在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有（）A给予受试者足够的报酬B伦理委员会C为受试者买保险D知情同意书E签订临床试验协议
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考题 单选题在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）A 书面修改知情同意书B 报伦理委员会批准C 再次征得受试者同意D 已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
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考题 填空题（）负责向受试者讲说经伦理委员会同意的有关试验的详细情况，并取得知情同意书。
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考题 判断题如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书作出书面修改，再征得受试者同意。A 对B 错
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考题 判断题如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书作出书面修改，送伦理委员会批准后，再征得受试者同意。（）A 对B 错
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