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单选题
我国药品生产应遵照（）。
A

GLP

B

GCP

C

GSP

D

GMP

E

GAP

参考答案

参考解析
解析： 暂无解析
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考题 新药是指A．我国未生产过的药品B．未曾在中国境内上市销售过的药品C．我国未使用过的药品D．我国的药品标准中未收载的药品E．首次进口我国的药品
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考题 根据《药品管理法》的规定，新药系指（ ）。A．我国药典未收载过的药品B．我国未上市过的药品C．我国未生产过的药品D．我国未使用过的药品E．我国末研究过的药品
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考题 不是药品管理法调整的范围和对象的是( )A.在我国境内从事药品研制的中国企业B.在我国境内从事药品生产的中外合资企业C.在我国境内从事药品生产的外资企业D.在我国境内从事药品经营的外国人E.在外国从事我国生产药品经营的单位
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考题 我国规定新药是指A、国外已上市销售的药品B、由我国研制生产的药品C、新药是我国未生产过和从未进口过的药品D、国外已生产药品的仿制品E、新药是我国进口的药品
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考题 已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销A.《药品生产许可证》SXB 已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销A.《药品生产许可证》B.《进口药品注册证》C.《医药产品注册证》D.《医疗机构执业许可证》E.《医药产品许可证》
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考题 我国的新药是指A:我国未生产过的药品B:我国在实验室未研究过的药品C:首次纳入国家药典的药品D:在国内首次生产的仿制药E:未曾在中国境内上市销售的药品
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考题 我国实行执业药师资格制度，其执业范围是 A药品生产、使用领域 B药品生产、经营、使用领域 C药品生产、流通、使用领域 D药品流通、经营、使用领域 E药品生产、经营领域
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考题 我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是（）A国家食品药品监督管理局B疫苗销售地省级药品监督管理部门C甲药品批发企业D乙药品生产商
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考题 新药是指（）。A、我国未生产过的药品B、国内药品生产企业第一次在中国销售的药品C、没有国家药品标准的药品D、国内药品生产企业的第一次进口药品
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考题 研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案。
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考题 我国药品生产应遵照（）。A、GLPB、GCPC、GSPD、GMPE、GAP
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考题 应当将药品标准作为法定依据，遵照执行的包括（）A、药品生产企业B、药品使用单位C、药品检验部门D、药品管理部门E、药品使用对象
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考题 “新药”系指：（）A、我国未生产过的药品B、我国未使用过的药品C、我国未研究过的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品
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考题 在我国实行执业药师资格制度，其执业范围是（）A、药品生产、流通领域B、药品生产、经营领域C、药品生产、使用领域D、药品经营、使用领域E、药品生产、经营、使用领域
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考题 已在我国销售的进口药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（）A、《药品生产许可证》B、《进口药品注册证》C、《医药产品注册证》D、《新药证书》
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考题 新药的概念是A、指我国未生产过的药品B、指在我国首次生产的药品C、指未曾在中国销售的药品D、指未曾在中国境内上市销售的药品
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考题 新药是指我国未生产过的药品和未在我国上市的药品。
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考题 水产药物临床药效试验应遵照（）进行A、《药品临床试验质量管理规范》B、GMPC、《兽药管理条例》D、《药品临床试验管理规范》
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考题 我国《药品生产质量管理规范》实施指南规定，产品灭菌效果的F0值应≥8.0。
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考题 单选题在我国实行执业药师资格制度，其执业范围是（　　）。A 药品生产、流通领域B 药品生产、经营领域C 药品生产、使用领域D 药品经营、使用领域E 药品生产、经营、使用领域
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考题 多选题应当将药品标准作为法定依据，遵照执行的包括（）A药品生产企业B药品使用单位C药品检验部门D药品管理部门E药品使用对象
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考题 单选题新药的概念是A 指我国未生产过的药品B 指在我国首次生产的药品C 指未曾在中国销售的药品D 指未曾在中国境内上市销售的药品
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考题 单选题水产药物临床药效试验应遵照（）进行A 《药品临床试验质量管理规范》B GMPC 《兽药管理条例》D 《药品临床试验管理规范》
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