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单选题
新药的概念是
A

指我国未生产过的药品

B

指在我国首次生产的药品

C

指未曾在中国销售的药品

D

指未曾在中国境内上市销售的药品


参考答案

参考解析
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考题 按照《药品注册管理办法》,新药技术转让是指A.新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为B.药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为C.新药证书的持有者,将新药证书正本转给药品生产企业的行为D.新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为E.新药证书的持有者,将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为

考题 有关新药技术转让的说法正确的是( )。A.接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让B.监测期内的药品,不得进行新药技术转让C.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由其申请生产该新药的行为D.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构E.对已取得批准文号的企业也可以同时转让该新药

考题 新药的研究过程是指A.新药的药效学研究B.新药的药动学研究C.新药的剂型研究D.新药的临床研究E.新药的先导化合物的发现和先导化合物结构优化

考题 药物代谢动力学研究的内容是( ) A.新药的毒副反应B.新药的疗效C.新药的不良反应处理方法D.新药体内过程及给药方案E.比较新药与已知药的疗效

考题 我国可以快速审批的新药是A、在市场中所占销量额最大的新药B、效果显著的中药制剂新药C、创制的或治疗疑难危重疾病的新药D、经济效益好的新药品种E、医院自行研制的新制剂

考题 省级药品监督管理部门审批的项目是 ( )A.新药的临床研究B.新药C.新药生产D.医疗机构制剂许可证E.新药批准文号

考题 我国的注册法规中新药的概念是A、新合成的药品B、未曾在中国境内上市销售的药品C、新生产的药品D、从未使用过的药品E、新化学单体、新的提取物

考题 新药证书的持有者,将新药生产技术转药品生产企业并由该企业申清生产该新药行是

考题 新药的概念是A.新药是指我国未生产过的药品B.新药是指在我国首次生产的药品C.新药是指未曾在中国销售的药品D.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品E.新药是指新生产的药品

考题 新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请

考题 ()是指新药从实验室发现到上市应用的整个过程,是一项综合利用各门学科知识的精华和高新技术的系统工程。A、新药药学研究B、新药C、新药研发D、新药临床研究

考题 一般毒理学(安全药理学)的概念,我国现行的新药临床前研究技术对一般药理学研究内容的要求主要包括哪些内容?

考题 作单侧检验的前提是()。A、已知新药优于旧药B、不知新药好还是旧药好C、已知新药不比旧药差D、已知新旧药差不多好

考题 作单侧检验的前提是:( )A、已知新药优于旧药B、已知新药差于旧药C、不知新药好还是旧药好D、已知新药不比旧药差E、已知新旧药差不多好

考题 新药开发的过程包括:()A、新药临床前研究和新药临床研究B、新药临床前研究C、新药临床研究D、新药临床试验Ⅰ期

考题 新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()A、新药临床前研究B、新药临床试验Ⅰ期C、新药临床试验Ⅱ期D、新药临床药理评价

考题 新药申请注册程序的主要步骤是()A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请

考题 药物代谢动力学研究的内容是()A、新药的毒副反应B、新药的疗效C、新药的不良反应处理方法D、新药体内过程及给药方案E、比较新药与已知药的疗效

考题 新药的概念是A、指我国未生产过的药品B、指在我国首次生产的药品C、指未曾在中国销售的药品D、指未曾在中国境内上市销售的药品

考题 新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径,也按新药处理。

考题 新药的药理学研究是指研究新药的()、药动及毒性。

考题 单选题作单侧检验的前提是:( )A 已知新药优于旧药B 已知新药差于旧药C 不知新药好还是旧药好D 已知新药不比旧药差E 已知新旧药差不多好

考题 问答题一般毒理学(安全药理学)的概念,我国现行的新药临床前研究技术对一般药理学研究内容的要求主要包括哪些内容?

考题 单选题药物代谢动力学研究的内容是()A 新药的毒副反应B 新药的疗效C 新药的不良反应处理方法D 新药体内过程及给药方案E 比较新药与已知药的疗效

考题 单选题()是指新药从实验室发现到上市应用的整个过程,是一项综合利用各门学科知识的精华和高新技术的系统工程。A 新药药学研究B 新药C 新药研发D 新药临床研究

考题 名词解释题新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径,也按新药处理。

考题 填空题新药的药理学研究是指研究新药的()、药动及毒性。