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省级药品监督管理部门审批的项目是 ( )
A．新药的临床研究
B．新药
C．新药生产
D．医疗机构制剂许可证
E．新药批准文号
参考答案
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考题
与“新药审批办法”相符合的说法是（ ）。A．用进口原料药研制申报制剂的新药，在批准临床研究和生产后，如国内有研究同一原料药和制剂的，仍可按照规定程序受理申报B．研究单位和生产单位联合研制的新药，应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报C．统一品种不同规格视为不同品种D．多个单位联合研制新药须联合申报，经批准后，每个品种只能有一个单位生产E．国家对新药实行保护制度
考题
新药生产批准文号的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SXB
新药生产批准文号的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市以上药品监督管理部门D.县以上药品监督管理部门E.药品注册中心
考题
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心负责新药生产（含新药证书）申请、仿制药审批的机构是
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