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水产药物临床药效试验应遵照（）进行

  • A、《药品临床试验质量管理规范》
  • B、GMP
  • C、《兽药管理条例》
  • D、《药品临床试验管理规范》

参考答案

更多 “水产药物临床药效试验应遵照（）进行A、《药品临床试验质量管理规范》B、GMPC、《兽药管理条例》D、《药品临床试验管理规范》” 相关考题
考题 研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。()
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考题 依据《药品非临床研究质量管理规定》，药品非临床安全研究是指（ ）。A．药效学试验B．药物动力学试验C．一般药理试验D．各种毒性试验E．生理试验
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考题 下列哪项不是水产药物的特点（）A、水产药物涉及对象广泛、众多B、水产药物给药要以水作为媒介C、水产药物的药效易受环境的影响D、水产药物对水生动物是个体受药
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考题 临床选用抗菌药物的重要依据是A．体内药效试验B．体外药效试验C．体内药敏试验D．体外药敏试验E．药理试验
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考题 临床试验鉴别药效的把握度用什么表示
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考题 以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验 B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验 C.临床试验分四期 D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验
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考题 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期药物治疗作用确证阶段属于A、Ⅱ期临床试验 B、Ⅰ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验
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考题 电气试验的具体标准、方法应遵照什么？
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考题 研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案。
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考题 新药研究中临床研究应遵照GLP。
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考题 新药研究中临床前研究应遵照GCP。
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考题 对治疗药物进行药效学评价时，所选择的药效学指标应（）A、与药物剂量必须呈线性关系B、在个体与个体之间不需要具有重复性C、不用作为临床治疗依据D、必须具有临床意义E、必须是主观的
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考题 临床药理学的研究范围不包括（）A、药动学研究B、毒理学研究C、临床前药效学研究D、药物相互作用E、新药临床试验
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考题 无需进行药物监测的情况包括（）A、药物安全性高，如OTC药B、疗程短的药物C、药效可通过明确的临床指标指示的药物D、血药浓度与药效无明显相关E、尚无明确的血药浓度治疗范围
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考题 药效学是研究（）A、药物的临床疗效B、提高药物疗效的途径C、机体如何对药物进行处理D、药物对机体的作用及作用机制
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考题 药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（）A、《药物临床试验管理规范》B、《药物非临床研究质量管理规范》C、《药物生产质量管理规范》D、《药物临床研究质量管理规范》E、《药效学药动学研究质量管理规范》
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考题 药物寒热与药物药效、临床应用的关系是什么？
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考题 药物安全性评价可分为（）A、药动学评价和药效学评价B、急性毒性试验和长期毒性试验C、药剂学评价和临床评价D、实验室评价和临床评价E、动物实验和三期临床试验
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考题 关于药效学指标叙述不正确的是（）A、药效学指标必须在个体间和个体内有良好的重复性B、药效学指标必须是客观的C、药效学指标必须具有临床意义，且可作为治疗依据D、药物的效应常可根据药物剂量进行预测E、要进行正确的药物药效学评价，必须选择简单、可行、可靠的药效学指标
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考题 判断题研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案。A 对B 错
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考题 单选题临床药理学的研究范围不包括（）A 药动学研究B 毒理学研究C 临床前药效学研究D 药物相互作用E 新药临床试验
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考题 单选题对治疗药物进行药效学评价时，所选择的药效学指标应（）A 与药物剂量必须呈线性关系B 在个体与个体之间不需要具有重复性C 不用作为临床治疗依据D 必须具有临床意义E 必须是主观的
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考题 单选题下列哪项不是水产药物的特点？（　　）A 水产药物涉及对象广泛、众多B 水产药物给药要以水作为媒介C 水产药物的药效易受环境的影响D 水产药物对水生动物是个体受药
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考题 单选题药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，药物治疗作用初步评价阶段属于（ ）A Ⅱ期临床试验B Ⅰ期临床试验C Ⅲ期临床试验D Ⅳ期临床试验
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考题 单选题药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（　　）。A 《药物临床试验管理规范》B 《药物非临床研究质量管理规范》C 《药物生产质量管理规范》D 《药物临床研究质量管理规范》E 《药效学药动学研究质量管理规范》
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考题 单选题关于药效学指标叙述不正确的是（）A 药效学指标必须在个体间和个体内有良好的重复性B 药效学指标必须是客观的C 药效学指标必须具有临床意义，且可作为治疗依据D 药物的效应常可根据药物剂量进行预测E 要进行正确的药物药效学评价，必须选择简单、可行、可靠的药效学指标
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考题 单选题水产药物临床药效试验应遵照（）进行A 《药品临床试验质量管理规范》B GMPC 《兽药管理条例》D 《药品临床试验管理规范》
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