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题目内容
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单选题
进口国外药品应当遵照()
A
新药申请
B
仿制药申请
C
补充申请
D
进口药品申请
参考答案
参考解析
解析:
更多 “单选题进口国外药品应当遵照()A 新药申请B 仿制药申请C 补充申请D 进口药品申请” 相关考题
考题
药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。海关凭药品监督管理部门出具的()办理通关手续。
A、进口药品注册证书B、进口药品通关单C、进口药品许可证D、进口许可证
考题
进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得( )后,方可进口。A.《进口药品注册证》B.《进口药品通关单》C.《医药产品注册证》
考题
关于药品进口的管理错误的是A.国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口
B.申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品
C.医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当持《医疗机构执业许可证》向国务院卫生管理部门提出申请
D.医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请,经批准后方可进口,进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
E.未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依法批准进口
考题
下列说法错误的是A.申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品
B.未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口
C.医疗机构因临床急需进口少量药品的,可以先进口药品,再向药品监督管理部门提出申请
D.进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册
E.国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口
考题
多选题进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,()企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。A中国香港特别行政区B中国澳门特别行政区C中国台湾地区D中国内地
考题
单选题口岸药品检验所应当按照()对进口药品进行检验。A
中国药典B
国家药品标准C
《进口药品注册证》载明的注册标准D
国外药品生产企业的注册标准
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