网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：
题目内容
（请给出正确答案）
持续稳定性考察的目的是在有效期内监控已上市药品的质量，以发现药品与生产相关的稳定性问题（如杂质含量或溶出度特性的变化），并确定药品能够在标示的贮存条件下，符合质量标准的各项要求。
参考答案
更多 “持续稳定性考察的目的是在有效期内监控已上市药品的质量，以发现药品与生产相关的稳定性问题（如杂质含量或溶出度特性的变化），并确定药品能够在标示的贮存条件下，符合质量标准的各项要求。” 相关考题
考题
药品召回是指A．药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品B．药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品C．药品生产企业、经营企业按照规定的程序收回已上市销售的药品D．药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品E．药品生产企业、经营产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
考题
药品召回是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序A、收回已上市销售的药品B、收回拟上市销售的药品C、收回已上市销售的存在问题的药品D、收回已上市销售的存在安全隐患的药品E、收回已上市销售的存在严重不良反应的药品
考题
下列关于药物制剂包装的作用与定义错误的是()A.防止在有效期内药品变质B.防止药品运输、贮存过程中受到破坏C.包装后便于使用和携带D.新药研究时不需要将制剂置于上市包装内进行稳定性考察
考题
药品召回是指A、药品生产企业收回已上市销售的药品B、药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品C、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品D、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品E、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的有重大安全问题的药品
考题
下列关于药物制剂包装的作用与定义错误的是（）。A、防止在有效期内药品变质B、防止药品运输、贮存过程中受到破坏C、包装后便于使用和携带D、新药研究时不需要将制剂置于上市包装内进行稳定性考察
考题
填空题持续稳定性考察中，对任何已确认的不符合质量标准的结果或重大不良趋势，企业都应当考虑是否可能对已上市药品造成影响，必要时应当（），调查结果以及采取的措施应当报告当地药品监督管理部门。
考题
问答题持续稳定型样品的考察条件是按该药品的稳定性考察条件还是常规留样条件进行？
热门标签
最新试卷
