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单选题
对批准文号(进口药品注册证/医药产品注册证)有效期内未上市,不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的,()
A

不予再注册

B

立即注销

C

6个月内限期整改

D

给予1年宽限期


参考答案

参考解析
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考题 下列()属于药品说明书中【批准文号】项中的内容。 A.药品批准文号B.进口药品注册证号C.医药产品注册证号D.药品准许证

考题 下列不属于药品批准证明文件的是()。 A、批准文号B、《进口药品注册证》C、《医药产品注册证》D、《药品生产许可证》

考题 药品批准文号或《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期届满,未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的( )。A.取消生产资格和进口注册证B.暂停生产销售和使用,C.注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》D.采取查封扣押的行政强制措施E.吊销企业营业执照

考题 药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为() A、三年B、四年C、五年D、六年E、七年

考题 进口药品注册证和医药产品注册证的区别正确的是()。 A、进口药品注册证是港澳台进口的,医药产品注册证是进口药品分包装的B、医药产品注册证是港澳台进口的,进口药品注册证是医药产品分包装的C、进口药品注册证是英、美、法等国家直接进口的,医药产品注册证是港澳台进口的D、没区别

考题 《医药产品注册证》、《进口药品注册证》和药品批准文号的有效期是A.1年B.3年C.5年D.7年E.9年

考题 不符合药品再注册规定的,由国务院药品监督管理部门发出A.不予再注册通知B.注销其药品批准文号C.注销其《进口药品注册证》D.注销其《医药产品注册证》E.不予再注册通知,同时注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注证》

考题 提出申请进口药品分包装的时间应在A.进口药品注册证有效期满3年以前B.进口药品注册证有效期满2年以前C.医药产品注册证有效期满3年以前D.医药产品注册证有效期满2年以前E.该药品"进口药品注册证"或者"医药产品注册证"有效期满前1年以前

考题 从台湾进口的药品必须取得A.《医药产品注册证》B.《进口药品注册证》C.《出口准许证》D.《进口准许证》E.药品批准文号

考题 从美国进口的药品必须取得A.《医药产品注册证》B.《进口药品注册证》C.《出口准许证》D.《进口准许证》E.药品批准文号

考题 药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为( )A.3年B.4年C.5年D.6年E.8年

考题 国务院药监部门对不符合药品再注册规定的,将发出A.不予再注册的通知,同时注销其药品批准文号,"进口药品注册证"或"医药产品注册证"B.注销"医药产品注册证"通知C.注销"进口药品注册证"通知D.注销其药品批准文号通知E.不予再注册通知

考题 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为()年。A.3B.4C.5D.6

考题 药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为A.2年 B.1年 C.3年 D.5年

考题 对批准文号(进口药品注册证/医药产品注册证)有效期内未上市,不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的,()A、不予再注册B、立即注销C、6个月内限期整改D、给予1年宽限期

考题 对疗效不确切,不良反应大或者其它原因危害人体健康的药品应当( )?A、进行再评价B、撤销其批准文号或者进口药品注册证书C、撤消其进口药品注册证书D、撤消其批准文号

考题 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为()年。A、3B、4C、5D、6

考题 请简述药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证、新药证书号、药品广告批准文号的格式。

考题 药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为()A、1年B、2年C、3年D、5年

考题 从美国进口的药品必须取得()A、《医药产品注册证》B、《进口药品注册证》C、《出口准许证》D、《进口准许证》E、药品批准文号

考题 中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得()A、《进口药品注册证》B、《进口药品批准文号》C、《医药产品注册证》D、《医药产品批准文号》E、《药品进口准许证》

考题 从台湾进口的药品必须取得()A、《医药产品注册证》B、《进口药品注册证》C、《出口准许证》D、《进口准许证》E、药品批准文号

考题 国家药品不良反应监测中心报告,从香港进口的某一中成药疗效不确、不良反应大,对该药品应当()A、按劣药处理B、按假药处理C、撤销进口药品注册证D、撤销医药产品注册证

考题 单选题依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国外进口药品,应当()A 撤销批准文号B 撤销《进口药品注册证》C 撤销《医药产品注册证》D 按假药处理E 进行再评价

考题 单选题从台湾进口的药品必须取得()A 《医药产品注册证》B 《进口药品注册证》C 《出口准许证》D 《进口准许证》E 药品批准文号

考题 单选题从美国进口的药品必须取得()A 《医药产品注册证》B 《进口药品注册证》C 《出口准许证》D 《进口准许证》E 药品批准文号

考题 单选题中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得()A 《进口药品注册证》B 《进口药品批准文号》C 《医药产品注册证》D 《医药产品批准文号》E 《药品进口准许证》