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下列不属于药品批准证明文件的是()。

A、批准文号

B、《进口药品注册证》

C、《医药产品注册证》

D、《药品生产许可证》


参考答案

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考题 药品生产企业在取得()后,方可生产该药品。A、新药证书B、临床批准证明文件C、药品批准文号

考题 提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得药品批准证明文件的,吊销药品批准证明文件,且不受理其申请的期限是( )。

考题 不属于假药的是()。 A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.变质的药品C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围D.未取得批准证明文件生产进口药品

考题 药品定期安全性跟新报告的汇总时间以()为起点计。 A、取得药品批准证明文件B、取得药品批准证明文件1年C、取得药品批准证明文件后2年

考题 药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书是

考题 需要申请人提出药品补充申请的情况是A.药品批准证明文件B.药品生产工艺的改变而药品质量末受影响C.改变药品生产工艺影响了药品质量的D.变更药品批准证明文件E.变更药品标准、药品说明书、标签的

考题 提出药品注册申请,承担相应法律责任,并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件者是

考题 需要进行药品补充申请的情况是A.变更药品批准证明文件B.变更药品标准、药品说明书、标签内载明事项的C.改变药品生产工艺影响药品质量的D.药品生产工艺改变其药品质量未受影响E.药品批准证明文件

考题 不符合法规要求的药品包装标识,除按伪劣药论处外,还要()A责令改正,给予警告B追究刑事责任C责令改正,给予警告,情节严重的,撤销该药品的批准证明文件D撤销该药品的批准证明文件E依情节的轻重,给予撤销该药品的批准证明文件