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化学药品说明书中不可缺少的项目标题有
A .药物相互作用 B .儿童用药 C .老年患者用药 D .孕妇及哺乳期妇女用药 E .药物过量
A .药物相互作用 B .儿童用药 C .老年患者用药 D .孕妇及哺乳期妇女用药 E .药物过量
参考答案
参考解析
解析：AD
解析：本题考查药品说明书包括的主要内容。
药品说明书包括药品的名称、性状、药理毒性、药代动力学、适应证、用法用量、不良反应、禁忌、 注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药、药物相互作用、药物过量、规格、储藏、 包装、有效期、批准文号、生产企业、产品批号、生产日期。对于“孕妇及哺乳期妇女用药”、“药物相互 作用”、“儿童用药”、“老年患者用药”、“药物过量”方面的内容均需分别单列一项。如果缺乏可靠的实验 或文献数据，则“孕妇及哺乳期妇女用药”和“药物相互作用”两项不可缺少，说明书中应保留这两项的 标题，并注明“尚不明确”；其他三项可以不写，说明书中不再保留相应项的标题。所以本题的答案是AD。 注：本知识点在新版《应试指南》中作为《药事管理与法规》内容进行考查。
解析：本题考查药品说明书包括的主要内容。
药品说明书包括药品的名称、性状、药理毒性、药代动力学、适应证、用法用量、不良反应、禁忌、 注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药、药物相互作用、药物过量、规格、储藏、 包装、有效期、批准文号、生产企业、产品批号、生产日期。对于“孕妇及哺乳期妇女用药”、“药物相互 作用”、“儿童用药”、“老年患者用药”、“药物过量”方面的内容均需分别单列一项。如果缺乏可靠的实验 或文献数据，则“孕妇及哺乳期妇女用药”和“药物相互作用”两项不可缺少，说明书中应保留这两项的 标题，并注明“尚不明确”；其他三项可以不写，说明书中不再保留相应项的标题。所以本题的答案是AD。 注：本知识点在新版《应试指南》中作为《药事管理与法规》内容进行考查。
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下列关于化学药品说明书规范要求正确的是( )。A．制剂中，如含有可能引起不良反应的辅料或成分，也须列出B．药代动力学内容应包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其动力学参数C．“化学药品说明书格式”中所列[药品名称]、[适应证]等项内容均按该品种的国家药品标准书写D．“化学药品说明书格式”中所列[孕妇及哺乳期妇女用药]、[药物相互作用]两项不可缺少E．说明书的文字必须规范、准确、简练、通顺
考题
与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是A．说明书按不同剂型编写，且包括盐类和剂型名称B．孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少，应如实填写，如缺乏可靠的实验或文献依据，应注明“尚不明确”C．药理作用、不良反应、禁忌症、儿童用药等项可按实际情况客观科学地书写，其中有些目若缺乏可靠的依据可以不写，说明书中不再保留该项标题D．说明书中疾病名称、药学专业名词、药品名称、度量衡单位等均须采用国家颁布的名词等E．通用名、汉语拼音名、英文名采用国家批准的法定名称，如果是药典品种，通用名、汉拼音名、英文名必须与药典一致；非药典品种，其通用名须采用《中国药品通用名称》所规的名称
考题
某项目经理在执行项目时，在详细了解了项目所需要采购的产品和服务后，制订了 包含如下所示的采购工作说明书模板让采购人员填写。该工作说明书中缺少了( 62)。A.A.拟采购产品和服务的规格说明B.B.验收标准C.C.质量要求D.D.工作方式
考题
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是 A.药品名称S
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，预防用生物制品的说明书中没有的项目是A.药品名称B.成分和性状C.适应证D.接种对象E.规格
考题
A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
B.请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用
C.警示语
D.忠告语化学药品和治疗用生物制品说明书中必须标注，并印制在说明书标题下方的是
考题
对下列哪件申请，国家知识产权局可以受理？（）A、缺少说明书摘要的发明专利申请B、缺少说明书附图的实用新型专利申请C、缺少简要说明的外观设计专利申请D、请求书中缺少申请人地址的发明专利申请
考题
单选题化学药品和治疗用生物制品说明书中必须标注，并印制在说明书标题下方的是（ ）。A
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C
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