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题目内容 (请给出正确答案)
药品上市前的安全性信息不包括

A.毒理学
B.致癌、致畸
C.不良反应
D.禁忌证
E.药物相互作用

参考答案

参考解析
解析:药品上市前的安全性信息包括药品的毒理学、致癌、致畸和生殖毒性、不良反应、禁忌证等,新药临床试验期间用药单一,用于特定目标人群和针对唯一的适应证,对于出现的不良事件较好归因。但上市前临床研究样本量相对较小,患者受试范围较窄,观察时期有限,一些发生率较低或迟发的不良反应难以观察到。
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考题 预防药品不良反应发生的措施不包括A、加强药品上市后评价 B、开展药品不良反应报告和监测工作 C、加强合理用药管理 D、医疗救治中,尽量不使用新药 E、加强新药上市前安全性研究

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考题 药品临床评价的两个阶段是()A、上市前药理学评价阶段B、上市前药效学评价阶段C、上市前药品临床评价阶段D、上市后药品临床评价阶段E、上市后药品临床再评价阶段

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