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判断题
临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达到试验预期目的所需病例数。
A

对

B

错

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考题 《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?（）A.研究者的资格和经验B.试验方案及目的是否适当C.试验数据的统计分析方法D.受试者获取知情同意书的方式是否适当
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考题 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()
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考题 临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的所需病例数。()
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考题 研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经验。()
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考题 多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。()
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考题 根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数的是
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考题 研究者和谁共同设计临床试验方案？
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考题 下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点？（）A、研究者的资格和经验B、试验方案及目的是否适当C、试验数据的统计分析方法D、受试者获取知情同意书的方式是否适当
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考题 研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，并在合同中写明。研究者在临床试验过程中，不得向受试者收取试验用药所需的费用。
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考题 关于试验方案的设计与实施的具体内容叙述错误的是（）A、试验设计符合公认的科学原理B、试验设计和对照组设置应合理C、明确受试者退出、终止试验标准D、预期受益评估E、明确主要研究者的资格和经验
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考题 临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达到试验预期目的所需病例数。
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考题 下列哪项不包括在试验方案内（）A、试验目的B、试验设计C、病例数D、知情同意书
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考题 临床试验方案中应根据研究者的经验制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。
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考题 （）是叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。A、知情同意B、申办者C、研究者D、试验方案
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考题 临床试验方案应当请（）进行审查。A、临床试验机构伦理委员会B、临床试验的负责单位C、临床试验参加单位D、临床试验主要研究者
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考题 临床试验方案是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书，也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据。临床试验方案中应包括哪些主要内容？
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考题 判断题多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。A 对B 错
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考题 单选题（）是叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。A 知情同意B 申办者C 研究者D 试验方案
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考题 问答题研究者和谁共同设计临床试验方案？
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考题 单选题关于试验方案的设计与实施的具体内容叙述错误的是（）A 试验设计符合公认的科学原理B 试验设计和对照组设置应合理C 明确受试者退出、终止试验标准D 预期受益评估E 明确主要研究者的资格和经验
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考题 判断题研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，并在合同中写明。研究者在临床试验过程中，不得向受试者收取试验用药所需的费用。A 对B 错
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考题 判断题《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。（）A 对B 错
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考题 问答题临床试验方案是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书，也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据。临床试验方案中应包括哪些主要内容？
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考题 判断题临床试验方案中应根据研究者的经验制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。A 对B 错
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考题 判断题临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的所需病例数。（）A 对B 错
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