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单选题
运输、贮存医疗器械,应当符合()的要求
A

销售人员介绍

B

仓库保管人员

C

医疗器械说明书和标签标示

D

医疗器械宣传资料


参考答案

参考解析
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考题 医疗器械库房的条件应当符合哪些要求?

考题 对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时,应当对其()及()的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当()。

考题 企业收货人员在接收医疗器械时,应当核实运输方式及产品是否符合要求,并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认。对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并()。

考题 对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时,应当对其运输方式及运输过程的()、()、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。

考题 运输需要冷藏、冷冻医疗器械的冷藏车、车载冷藏箱、保温箱应当符合医疗器械运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有温度()、自动()温度、报警、存储和读取温度监测数据的功能。

考题 库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械,应当配备()。

考题 企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求: ( )A.按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械,.按要求分库(区)、分类存放,按规格、批号分开存放,医疗器械与非医疗器械应当分开存放B.按包装标示要求搬运和堆垛规范操作,采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施C.贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙D.非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品

考题 企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求( ): ①按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械; ②贮存医疗器械是否按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施; ③搬运和堆垛医疗器械是否按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械包装; ④按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械是否分开存放; ⑤医疗器械是否按规格、批号分开存放,医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙; ⑥贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备是否保持清洁,无破损; ⑦非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为; ⑧医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。A.①②③④⑤⑥⑦⑧B.①②④⑥⑦⑧C.①②③④⑥⑧

考题 医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械()相适应,符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要。A、品种B、规格C、大小D、数量

考题 不符合贮存和运输要求的退货,应当自行予以销毁。对退货质量存有怀疑时,不得重新发运。

考题 医疗器械经营是指以购销的方式提供医疗器械产品的行为,包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等。

考题 生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合()标准。A、医疗器械行业B、医疗器械企业医疗器械产品

考题 医疗器械经营企业应当在医疗器械()售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全。A、采购B、验收C、贮存D、销售E、运输

考题 医疗器械生产企业应当对其生产的产品安全负责,不得生产、销售不符合法定要求的医疗器械。

考题 企业根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,需要符合什么要求?

考题 医疗器械经营企业应当采取有效措施,确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求,并做好相应记录,保证医疗器械质量安全。

考题 生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合医疗器械行业标准。

考题 下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是()A、医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,由国家食品药品监督管理总局制定,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者B、医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度C、从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求D、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年;无有效期的,不得少于5年;植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存

考题 不符合贮存和运输要求的退货,应当在()监督下予以销毁。

考题 关于食品贮存、运输的做法不正确的是()A、装卸食品的容器、工具、设备应当安全、无毒无害、保持清洁B、防止食品在储存、运输过程中受到污染C、食品贮存、运输温度符合食品安全要求D、将食品与有毒有害物品一起运输

考题 贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备应当安全、无害,保持清洁,防止食品污染,并符合保证食品安全所需的温度、湿度等特殊要求,不得将食品与有毒、有害物品一同贮存、运输。

考题 医疗器械经营包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等。

考题 运输、贮存医疗器械,应当符合()的要求A、销售人员介绍B、仓库保管人员C、医疗器械说明书和标签标示D、医疗器械宣传资料

考题 从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合()要求。A、经营B、质量管理C、法规D、可追溯

考题 填空题不符合贮存和运输要求的退货,应当在()监督下予以销毁。

考题 单选题有关医疗器械的使用规定,说法错误的是( )A 从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求B 进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后3年C 医疗器械无有效期的,进货查验记录和销售记录应当保存不得少于5年D 植入类医疗器械查验记录和销售记录应当永久保存

考题 判断题不符合贮存和运输要求的退货,应当自行予以销毁。对退货质量存有怀疑时,不得重新发运。A 对B 错