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单选题
如果某药品批号为070809,则该药品是哪一年哪一月第几批生产的药品:()
A

表示该药品是2007年8月份生产的第9批药品

B

表示该药品是2009年8月份生产的第7批药品

C

表示该药品是2008年7月份生产的第9批药品

D

表示该药品是2009年7月份生产的第8批药品


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考题 第 1 题 某药店最近进了一批药品,没有标明生产批号和有效期,在销售时被药品监督管理部门查处,此批药品应该按什么处理(  )A.假药B.劣药C.不合格药品D.合格药品E.劣药品

考题 2016年2月,国家食品药品监管总局暂停执行《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》(2015年第1号)中药品电子监管的有关规定,并通过修订《药品经营质量管理规范》,将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,该体系明确的责任主体最为准确的是()。A、药品使用单位B、药品生产企业C、药品经营企业D、药品生产经营企业

考题 某药品生产日期为2015.01.25,该药品的有效期为3年,则该药品有效期至A、2018/01/25B、2017.12C、2018.1.24D、2018年01月24日

考题 甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是( )A.乙药品生产企业B.甲药品批发企业C.丙医院D.药品监督管理部门

考题 依据我国《药品生产质量管理规范》的规定,“批号”系指( )。A.用于识别药品生产时间的数字B.用于识别“批”的一组数字C.用于识别“批”的字母加数字D.用之可以追溯和审查该批药品的生产历史E.用之可以确定该批药品有效还是无效

考题 某药品生产批号为990514,有效期3年,则该药品可用至( )。A.2001年5月13日B.2001年5月14日C.2001年5月15日D.2002年5月13日E.2002年5月14日

考题 甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是A、甲药品批发企业B、乙药品生产企业C、丙医院D、药品监督管理部门

考题 某药品生产批号为980108,有效期为3年,某公司于1998年2月16日分装,则该药品的有效期限至A.2001年2月16日B.2000年1月8日C.20001年1月8日D.1999年2月16日E.1999年1月8日

考题 某药店最近进了一批药品,没有标明生产批号和有效期,在销售时被药品监督管理部门查处,此批药品的处理应该按A、假药B、劣药C、违规药品D、不规范药品E、查封药品

考题 某药店最近进了一批药品,没有标明生产批号和有效期,在销售时被药品监督管理部门查处,此批药品应该按什么处理A、假药B、劣药C、无有效期药品D、无生产批号药品E、无证经营

考题 根据《药品经营质量管理规范实施细则》,某药品批发企业,有少量的销后退回药品,对该批药品的正确处理有( )

考题 新药生产申请生产现场检查,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后,应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查,确认核定的生产工艺可行性,同时抽取几批样品,送该药品标准复核的药品检验所检验A、2批B、3批C、4批D、5批E、6批

考题 某一中成药品的生产批号为990514,有效期为2年,则该药品可使用到A.2001.5.15B.2001.5.13C.2001.5.12D.2001.5.14E.2001.6.1

考题 某药品生产日期为1999年6月30日,有效期2年,则该药品可用至A.37041B.37071C.37072D.37405E.37408

考题 2017年7月,某市药品监督管理部门接到群众举报称:在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品,工人正在拆卸这些药品的外包装,怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装,经更换包装和更改生产批号,包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某,明知该药品生产企业行为和实际情况,为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元,但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。 对于上述信息中的药品生产企业和主要负责人可能承担的法律责任的说法,正确的是A.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任 B.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动 C.只需承担行政责任,不需要承担刑事责任 D.按生产销售假药罪,处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金

考题 2017年7月,某市药品监督管理部门接到群众举报称:在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品,工人正在拆卸这些药品的外包装,怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装,经更换包装和更改生产批号,包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某,明知该药品生产企业行为和实际情况,为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元,但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。 上述信息中的医疗机构工作人员刘某的行为可以认定为A.生产假药 B.生产劣药 C.销售假药 D.销售劣药

考题 2017年7月,某市药品监督管理部门接到群众举报称:在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品,工人正在拆卸这些药品的外包装,怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装,经更换包装和更改生产批号,包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某,明知该药品生产企业行为和实际情况,为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元,但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。 上述信息中更改生产批号的六味地黄丸应认定为A.假药 B.劣药 C.按假药论处 D.按劣药论处

考题 2017年7月,某市药品监督管理部门接到群众举报称:在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品,工人正在拆卸这些药品的外包装,怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装,经更换包装和更改生产批号,包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某,明知该药品生产企业行为和实际情况,为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元,但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。 根据上述信息,该药品生产企业刑事责任的认定,正确的是A.构成生产、销售假药罪 B.构成生产、销售劣药罪 C.构成生产、销售伪劣产品罪 D.构成无证生产、经营药品罪

考题 某市药品监督管理部门在日常检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由"140509"更改为"150706"并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,药圈会员收集,为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告,不足以认定为"对人体健康造成严重危害"。根据上述信息,该药品生产企业刑事责任的认定,正确的是( )。 A.构成生产、销售假药罪 B.构成生产、销售伪劣产品罪 C.构成生产、销售劣药罪 D.构成无证生产、经营药品罪

考题 国家批准药品的生产文号为()A药品的批准文号B药品的生产批号C药品的有效期D药品的注册商标E条形码

考题 批生产记录为该批药品生产过程的完整记录。

考题 依据我国《药品生产质量管理规范》的规定,“批号”系指()A、用于识别药品生产时间的数字B、用于识别“批”的一组数字C、用于识别“批”的字母加数字D、用之可以追溯和审查该批药品的生产历史E、用之可以确定该批药品有效还是无效

考题 某药店最近进了一批药品,没有标明生产批号和有效期,在销售时被药品监督管理部门查处,此批药品应该按()处理。A、假药B、劣药C、不合格药品D、合格药品

考题 用于识别“批”的一组数字或字母加数字,可用于追溯和审查该批药的生产历史的是()A、药品的批准文号B、药品的生产批号C、药品的有效期D、药品的注册商标E、条形码

考题 单选题某药品批号为990504,有效期3年,一般情况下,由该药品批号可知()A 本品为1999年4月生产B 本品为1999年第5批生产C 本品为1999年第4批生产D 本品可使用到2002年5月3日为止E 本品可使用到2002年5月4日为止

考题 多选题根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有( )A丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件B丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程C乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理D甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为2019000的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁

考题 单选题某市药品监督管理部门在日常检查中,发现某药品生产企业库存的脑心通胶囊的生产日期,由“2016/07/09”更改为“2017/07/06”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,为该科室购买该批脑心通胶囊并为患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。有关企业的经营活动,说法正确的是( )A 药品生产、经营企业可以在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品B 药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件C 药品生产、经营企业可以以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药D 药品生产、经营企业可以以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品