2022年初级中药士考试药品经营质量管理规范习题

发布时间：2022-04-09

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近些年来，报考中药学职称考试人越来越多，很多准备报名中药学职称考试的朋友们会问了，中药学职称考试题型是什么样的?下面是51题库考试学习网为大家分享的详细内容，一起来看看吧。

药品经营质量管理规范

一、A1

1、企业购进药品要做到票、账、货相符，购进票据和记录应保存至超过有效期1年，但不得少于几年

A、1

B、2

C、5

D、3

E、4

2、质量验收是控制入库药品质量的关键环节，不符合要求的是：

A、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

B、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查

C、验收抽取的样品应随机抽取

D、验收应按有关规定做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

E、验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验

3、《药品经营质量管理规范》的简称是

A、GSP

B、GMP

C、GLP

D、GCP

E、GAP

4、药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库。仓库应具备的设施、设备不包括的是

A、保持药品与地面之间有一定距离的设备

B、避光、通风和排水的设备

C、检测和调节温、湿度的设备

D、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备

E、空气加湿器

答案部分

一、A1

1、

【正确答案】 B

【答案解析】 购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符，购进票据和记录应保存至超过有效期1年，但不得少于两年。

2、

【正确答案】 C

【答案解析】 质量验收是控制入库药品质量的关键环节，应符合以下要求：

(1)严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。

(2)验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

(3)验收抽取的样品应具有代表性。

(4)验收应按有关规定做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

(5)验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验。

(6)验收应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成。

3、

【正确答案】 A

【答案解析】 《药品经营质量管理规范》简称GSP。

4、

【正确答案】 E

【答案解析】 药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库。仓库应具备的设施、设备有：

①保持药品与地面之间有一定距离的设备;

②避光、通风和排水的设备;

③检测和调节温、湿度的设备;

④防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备;

⑤符合安全用电要求的照明设备;

⑥适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。

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