每日一练:执业西药师考试《药事管理与法规》练习题(5)
发布时间:2020-08-24
备考执业西药师考试,无论是备考的技巧,还是试题的训练,这二者都很重要。今日,51题库考试学习网为大家带来一些执业西药师的练习题,一起来看看吧!
1、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。 下列关于中药材种植和产地初加工管理的说 法,错误的是()。
A.禁止在非适宜区种养殖中药材
B.中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸
C.对道地药材采收加工应选用现代化、产业化 方法
D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持 “最大持续生产”的原则
[答案]C
2、根据《古代经典名方目录(第一批)》的规定, 说法错误是()。
A.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可 仅提供药学及非临床安全性研宄资料,免报药 效学研宄及临床试验资料
B.经典名方制剂的药品名称原则上应当与古代 医籍中的方剂名称相同
C.经典名方制剂的药品说明书中须说明处方及 功能主治的具体来源;注明处方药味日用剂量
D.经典名方制剂的药品说明书中须明确本品仅 作为非处方药供中医临床使用
[答案]D
3、关于中药材专业市场管理的说法,下列错误的是()。
A.中药材专业市场严禁从事中药饮片分包装活 动
B.建立流通追溯系统的专门从事中药材批发业 务的企业,可以允许进入中药材专业市场经营 国家规定的毒性药材
C.未经批准不得在中药材专业市场以任何名义 或方式经营中药饮片和中成药
D.中药材专业市场应逐步建立起公司化的中药 材经营模式
[答案]B
4、根据《野生药材资源保护管理条例》,国家三 级野生药材物种是指()。
A.分布区域缩小的重要野生药材物种
B.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
C.资源严重减少的主要常用野生药材物种
D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
[答案]C
5、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》, 有关生产中药饮片,说法错误的是()。
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、 《药品GMP证书》
B.必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选 择多种药材产地
C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片 炮制规范、工艺规程
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮 片
[答案]B
好了,以上内容就是今日51题库考试学习网为大家分享的全部内容了,考友们,冰冻三尺非一日之寒,只有兢兢业业的备考练习,考试才会取得好成绩,快快行动起来吧!
下面小编为大家准备了 执业西药师 的相关考题,供大家学习参考。
仿制药申请人应当是
A.药品生产企业
B.其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致
C.仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
D.已有多家企业生产的品种,应选择被仿制药进行对照研究
E.申请仿制药注册,应当填写《药品注册申请表》
制定《执业药师资格制度暂行规定》的依据有()
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.执业资格制度的有关内容
C.《中共中央、国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》
D.《执业药师法》
E.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
制定《执业药师资格制度暂行规定》的目的是______
A.加强药品监督管理
B.加强对药学技术人员的执业准入控制
C.确保药品质量
D.增进药品疗效
E.保障人民用药的安全有效
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