每日一练:执业西药师考试《药事管理与法规》练习题(3)
发布时间:2020-08-24
备考执业西药师考试,无论是备考的技巧,还是试题的训练,这二者都很重要。今日,51题库考试学习网为大家带来一些执业西药师的练习题,一起来看看吧!
1、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的药品监督管理技术支撑机构是()。
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药典委员会
D.中国食品药品检定研究院
[答案]B
2、国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是()
A.120
B.12315
C.12320
D.12331
[答案]B
3、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序,正确的是()。
A.法律,部门规章,行政法规,规范性文件
B.法律,行政法规,部门规章,规范性文件
C.部门规章,行政法规,规范性文件,法律
D.规范性文件,部门规章,行政法规,法律
[答案]B
4、下列规范性文件中,法律效力最高的是()。
A.《药品经济治理管理规范》
B.《药品注册管理办法》
C.《药品经济许可证管理办法》
D.《中华人民共和国药品管理法》
[答案]D
5、根据我国《立法法》国务院部门规章与某省政府规章对同一事项的规定不一致时,应当由()裁决。
A.制定规章的国务院部门
B.该省人民代表大会常务委员会
C.全国人民代表大会常务委员会
D.国务院
[答案]D
[解析]行政法规之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致,由国务院裁决;选项D当选。
6、按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项,下列项目属于已被取消审批的事项是()。
A.药品委托生产许可
B.中药材GAP认证
C.药品零售企业GSP认证
D.互联网药品交易服务企业审批
[答案]B
7、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括()。
A.药品检验人员执业许可
B.药品生产许可
C.进口药品上市许可
D.执业药师执业许可
[答案]A
好了,以上内容就是今日51题库考试学习网为大家分享的全部内容了,考友们,冰冻三尺非一日之寒,只有兢兢业业的备考练习,考试才会取得好成绩,快快行动起来吧!
下面小编为大家准备了 执业西药师 的相关考题,供大家学习参考。
制定《执业药师资格制度暂行规定》的目的是______
A.加强药品监督管理
B.加强对药学技术人员的执业准入控制
C.确保药品质量
D.增进药品疗效
E.保障人民用药的安全有效
制定《执业药师资格制度暂行规定》的依据有()
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.执业资格制度的有关内容
C.《中共中央、国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》
D.《执业药师法》
E.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
仿制药申请人应当是
A.药品生产企业
B.其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致
C.仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
D.已有多家企业生产的品种,应选择被仿制药进行对照研究
E.申请仿制药注册,应当填写《药品注册申请表》
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