每日一练：执业西药师《药事管理与法规》实训 23（9月28）

发布时间：2020-09-23

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距离执业西药师考试还有一段时间，目前已进入考前冲刺阶段，相信大家都在争分夺秒的学习中。接下来，51题库考试学习网将为大家分享一些练习题，一起来看看吧！

(1-4)研讨会上，学员对假劣药情形及法律责任展开了讨论：1.采用多加矫味剂生产儿童退热药;2.多加药用淀粉少用主药生产降压药;3.部分药品超过有效期;4.某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

1.上述信息中所指的下列情形，应按假药或者假药论处的是

A.多加矫味剂生产儿童退热药

B.多加药用淀粉生产降压药

C.药品超过有效期

D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

参考答案：D

2.上述信息中所指的生产假劣药情形，属于在处罚幅度内从重处罚的是

A.多加药用淀粉生产降压药

B.药品超过有效期

C.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

D.多加矫味剂生产儿童退热药

参考答案：D

3.针对第四种情形，如果所在企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，应该认定为

A.足以危害人体健康

B.其他特别严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他严重情节

参考答案：B

4.针对第四种情形，如果所在的药品生产企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是

A.药监部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

C.本案应已交公安机关，追究刑事责任

D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”

参考答案：B

多项选择题

1.某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，对本事件的处理，正确的是(  )

A.应按劣药论处

B.应按假药论处

C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶

D.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理

参考答案：ACD

好了，以上就是今日51题库考试学习网为大家带来的全部内容了，考友们，考试没有捷径可走，希望大家能够多加练习。

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下面小编为大家准备了 执业西药师 的相关考题，供大家学习参考。

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