执业西药师考试考点复习-医疗机构药事管理总结三

发布时间:2021-01-23


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1.处方合法性审核包括:(1)处方开具人是否取得医师资格,并执业注册;(2)处方开具时,处方医师是否在执业地点取得处方权;(3)麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、抗菌药物等药品处方,是否由具有相应处方权的医师开具。

2.处方适宜性审核包括:(1)西药及中成药处方,审核项目-①规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;②处方用药与诊断是否相符;③是否有重复给药现象和相互作用现象;④选用剂型与给药途径是否适宜;⑤剂量、用法的正确性,单次处方总量是否符合规定;⑥是否有配伍禁忌;⑦是否有用药禁忌;⑧静脉输注的药品给药速度是否适宜。(2)中药饮片,审核毒麻贵细饮片是否按规定开方。

3.四查十对:(1)查处方:对科别、姓名、年龄;(2)查药品:对药名、剂型、规格、数量;(3)查配伍禁忌:对药品性状、用法用量;(4)查用药合理性:对临床诊断。

4.普通、急诊、儿科处方保存期限为1年;医疗毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年;麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年;零售药店处方必须保留2年以上备查。

5.麻醉药品、精神药品专册保存3年。

6.医疗机构制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。

7.医疗机构制剂具有以下特征:①双证管理;②医院自用为主;③品种补缺;④药剂科自配;⑤质量检验合格。

8.医疗机构制剂须经所在地省卫生行政部门审核同意;省药监批准,验收合格的,发给《医疗机构制剂许可证》。

9.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,申请换发。

10.《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。

11.许可事项变更:制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。

12.登记事项变更:医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

13.许可事项变更程序为变更提前30日向原发证机关提出,其15日内做出决定。

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