2020执业中药师考试《药事管理与法规》试题汇总02

发布时间：2020-09-16

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小伙伴们，执业中药师大家复习的怎么样了呢？下面是51题库考试学习网分享的一些执业中药师《药事管理与法规》部分的相关资料，一起来看看吧！

C型题(综合分析选择题)共20题，每题1分。每道题的备选项中，只有一个最佳答案。多选错选或不选均不得分。

6、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，东方制药生产企业取得的《药品GMP证书》有效期( )。

A. 6个月 B. 1年

C. 3年 D. 5年

答案：D

解析：《药品GMP证书》有效期5年。已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。

7.根据《中华人民共和国药品管理法》，东方制药生产企业生产药品所需的原料、辅料必须符合( )。

A、食用标准 B、行业标准

C、药用要求 D、卫生要求

答案：C

解析：生产药品所需的原料、辅料，必须符合“药用要求”。

8.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，东方制药生产企业生产中药饮片的行为，不符合法律要求的是( )

A.遵循国家药品标准生产中药饮片

B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

D.经过批准接受委托生产中药饮片

答案：B

解析：根据《中华人民共和国药品管理法》规定，中药饮片的炮制规定必须按照国家药品标准炮制;没有国家药品标准的，必须按照省级药监部门制定的炮制规范炮制。

(三)

某省一帆风顺药品批发企业拟根据现行的2013版《药品经营质量管理规范(GSP)》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存及质量文件管理体系中，哪些符合(GSP)规定。

根据以上资料，回答下列问题

9、根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是( )。

A、至少1年 B、至少2年

C、至少3年 D、至少5年

答案 ：D

解析：记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。

好了，以上就是今天分享的全部内容了，各位小伙伴根据自己的情况进行查阅，希望本文对各位有所帮助，预祝各位取得满意的成绩，如需了解更多相关内容，请关注51题库考试学习网！

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