2020执业中药师考试《药事管理与法规》试题汇总09

发布时间：2020-09-16

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小伙伴们，执业中药师大家复习的怎么样了呢？下面是51题库考试学习网分享的一些执业中药师《药事管理与法规》部分的相关资料，一起来看看吧！

C型题(综合分析选择题)共20题，每题1分。每道题的备选项中，只有一个最佳答案。多选错选或不选均不得分。

16、根据《药品说明书和标签管理规定》规定，下列说法正确的是 ( )。

A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

B、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

D、不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

答案：ABCD

解析：(1)《药品管理法》第54条规定，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。(2)药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确，并跟踪药品上市后的安全性和有效性情况，及时提出修改药品说明书的申请。(3)药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。(4)药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，也不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。P196

17.某医疗器械生产企业销售一新血糖仪和试纸，由于设计技术不够成熟，导致测试结果不准确，影响患者血糖测试结果，事后，该企业拒绝就具体原因做出说明，也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿，该公司的行为所侵犯的消费者的权利有( )。

A、安全保障权

B、知悉真情权

C、人格尊严权

D、获取赔偿权

答案：ABD

解析：该公司的行为侵犯的消费者的权利安全保障权、知悉真情权、获取赔偿权;ABD正确。

18、生产、销售假药对人体照成严重危害是指生产、销售的假药被使用后( )。

A、造成轻伤

B、造成重伤的

C、造成轻度残疾

D、造成重度残疾

答案：ABC

解析：生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为“对人体健康造成严重危害”：①造成轻伤或者重伤的;②造成轻度残疾或者中度残疾的;③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的;④其他对人体健康造成严重危害的情形。

19、根据《医疗器械监督管理条例》，从事医疗器械经营，应当具备以下条件( )。

A、与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或人员

B、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所

C、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件

D、应当具有计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯

答案：ABC

解析：从事医疗器械经营，应当具备以下条件：①具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;②具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;③具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;④具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;⑤具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

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