2021年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题(2021-01-15)
发布时间:2021-01-15
2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、国家卫生健康委员会()。【单选题】
A.制定国家基本药物药品标准
B.审核国家基本药物目录
C.颁布国家基本药物目录
D.确定国家基本药物中标价
正确答案:C
答案解析:考查国家基本药物制度框架。国家基本药物目录制定、颁布是国家卫健委,审核是国家基本药物工作委员会,相关药品标准由药典委员会负责。
2、承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评的机构是()。【单选题】
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中
D.中国食品药品检定研究院
正确答案:B
答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。题干的关键点是“审评”,选项B涉及审评职责,故答案为B。
3、根据《执业药师职业资格制度规定》,关于执业药师注册条件和要求的说法,错误的是()。【单选题】
A.依法取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业
B.第一次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册
C.遵纪守法,无不良信息记录
D.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作,并经执业单位考核同意
正确答案:B
答案解析:考查注册管理要求。执业药师要经考试取得《执业药师职业资格证书》,然后注册取得《执业药师注册证》上岗。取得《执业药师职业资格证书》后可以随时注册,但是1年后注册必须经过继续教育。选项B注册时点说法错误。故答案为B。
4、药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查属于()。【单选题】
A.许可检查
B.日常检查
C.延伸检查
D.飞行检查
正确答案:D
答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。飞行检查属于不预先告知的检查。故答案为D。
5、根据《中华人民共和国药品管理法》,国家实行特殊管理的药品不包括()。【单选题】
A.疫苗、血液制品
B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
C.药品类易制毒化学品
D.含特殊药品复方制剂
正确答案:D
答案解析:考查药品分类与质量特性。《药品管理法》第61条规定“疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售”。含特殊药品复方制剂管理不按特殊药品管理。故答案为D。
6、根据法律层级,属于部门规章的是()。【单选题】
A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院第709号令)
B.《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)
C.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)
D.《执业药师业务规范》(食药监执〔2016〕31号)
正确答案:B
答案解析:考查法的渊源和效力、药品监管法律法规和规范性文件。题干中的部门规章中的“部门”是国务院各部、委员会和具有行政管理职能的直属机构。选项A是国务院,属于行政法规。选项B在文件发布当年属于国务院具有行政管理职能的直属机构,属于部门规章。选项C属于中共中央办公厅、国务院办公厅发布的政策文件。选项D属于国家药品监督管理局执业药师资格认证中心发布的政策文件。故答案为B。
7、国家药品监督管理局会同建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制的机构是()。【单选题】
A.公安机关
B.国家市场监督管理总局
C.国家卫生健康委员会
D.商务部
正确答案:C
答案解析:考查国家药品监督管理局与国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会、商务部的职责分工。理解这几个部门的职责分工,有利于理解药品广告、中国药典、药品不良反应、药品流通规划、药品犯罪案件法条的相关规定。
8、采用准入法,列出的品种包括基本医疗保险基金“予以支付”和“不得纳入基金支付范围”两部分的是()。【单选题】
A.中药饮片
B.血液制品
C.中成药
D.口服泡腾剂
正确答案:A
答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。其一,选项B和选项D属于不得纳入基本医疗保险用药范围的药品,排除。其二,西药、中成药、中药饮片现在都是准入法列入医保药品目录,区别是西药、中成药只有准予支付目录,而中药饮片有两部分,部分是准予支付目录,另一部分是不予支付目录。
9、情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,禁止从事药品生产经营活动的时限为()。【单选题】
A.5年
B.10年
C.20年
D.终身
正确答案:B
答案解析:考查执业药师的监督管理。该案例应该定性为采取虚假手段骗取药品经营许可,无论是药店,还是相关负责人,都是十年资格罚。故答案为B。
10、负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准的部门是()。【单选题】
A.市场监督管理部门
B.医疗保障部门
C.发展和改革宏观调控部门
D.工业和信息化管理部门
正确答案:D
答案解析:考查药品管理工作相关部门的职责。题干情景属于工业环节,故答案为D。
下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题,供大家学习参考。
游离黄酮类化合物中,在水中溶解度最小的是
A.二氢黄酮
B.黄酮
C.异黄酮
D.花色素
E.二氢黄酮醇
黄酮类化合物的溶解度因结构类型不同而有很大差异,黄酮、黄酮醇等为平面型分子,因分子与分子间排列紧密,分子间引力较大,故难溶于水。二氢黄酮及二氢黄酮醇等,因C环具有近似于半椅式的结构,系非平面型分子,异黄酮的B环受吡喃环羰基的立体阻碍,也不是平面型分子,分子与分子间排列不紧密,有利于水分子进入,故在水中溶解度稍大。花色素类以离子形式存在,具有盐的通性,故水溶性较大。
属于埋藏养护技术的是
A.摊晾法
B.石灰干燥法
C.地下室贮藏法
D.硫黄熏蒸法
E.高温烘燥法
中药发酵法的最佳相对湿度是
A.80%~90%
B.20%~30%
C.40%~50%
D.70%~80%
E.10%~20%
发酵的最佳相对湿度是70%~80%。湿度太大,药料发黏,易滋生有害菌,发生霉变;过分干燥则药物易散不能成形,缺乏水分也不利于微生物生长代谢。
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