2020年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题(2020-10-26)
发布时间:2020-10-26
2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、张某,药学本科毕业之后,在医院药剂科工作2年,然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师职业资格考试或者执业的说法,正确的有( )。【多选题】
A.张某已经具备参加当年度执业药师资格考试的条件
B.若张某取得《执业药师职业资格证书》,即可以执业药师身份执业
C.若张某取得《执业药师职业资格证书》,只能在其户籍所在地注册
D.张某在1年前曾因销售假药被处以拘役,药品监督管理部门以此为理由不给他注册执业药师
正确答案:A、D
答案解析:考查执业药师职业资格考试、注册管理要求。其一,药学专业本科毕业3年即可参加执业药师职业资格考试,题干所给工作时间为4年,选项A说法正确。其二,执业药师注册没有地域限制,但是一定要注册才可以执业。选项B和选项C说法错误。其三,受到刑事处罚2年以后,才可以进行执业药师注册。选项D是在刑事处罚1年内,不得注册,说法正确。故答案为AD。
2、负责组织指导药品、医疗器械和化妆品犯罪案件侦查工作的部门是()。【单选题】
A.市场监督管理部门
B.公安机关
C.商务部
D.工业和信息化管理部门
正确答案:B
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。涉及犯罪的,由公安机关负责。
3、有关行政机关对公民可以当场做出行政处罚决定的是()。【单选题】
A.50元以下罚款
B.1000元以下罚款
C.50元以上罚款
D.1000元以上罚款
正确答案:A
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处50元以下,对法人或者其他组织处1000元以下的罚款)或者警告时,可以适用简易程序,当场处罚。
4、执业药师刘某关于药品安全风险的理解,正确的是()。【单选题】
A.药品安全相对性体现在药品生产过程中
B.药品安全相对性要求达到零风险程度
C.药品安全相对性取决于上市前对药品安全评价认知的局限以及不容易量化评价风险和收益
D.药品风险相对性要求对风险的绝对控制
正确答案:C
答案解析:考查药品安全的风险管理要求。其一,药品安全相对性主要体现在药品研发过程中,选项A将“研发”偷换概念为“生产”。其二,药品安全风险相对性追求的是将风险有效控制,而不追求“零风险”,选项B意思正好相反,而选项D则将“有效”偷换概念为“绝对”。故答案为C。
5、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》(国药监人〔2019〕12号),关于执业药师应该遵守执业标准和业务规范的说法,错误的是()。【单选题】
A.执业药师应该以保障和促进公众用药安全有效为基本准则
B.执业药师必须严格遵守《药品管理法》
C.执业药师必须严格遵守国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策
D.执业药师对违反《药品管理法》及有关法规规章的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行,并向省级药品监督管理的部门报告
正确答案:D
答案解析:考查执业药师业务规范。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规、规章的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行,并向当地负责药品监督管理的部门报告。这里的“当地药品监督管理部门”一般是县级及以上药品监督管理部门。故答案为D。
6、特定行政主体限制和剥夺违法行为人身自由的行政处罚属于()。【单选题】
A.人身罚
B.资格罚
C.财产罚
D.声誉罚
正确答案:A
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。人身罚,罚人身自由,只有公安机关可以进行。答案为A。
7、改革完善药品生产流通使用政策,推进实施药品生产流通使用全流程改革,健全药品供应保障制度,是习近平总书记提出的“健康中国”国家战略重点任务之一,是深化医药卫生体制改革、推进健康中国建设的重要内容。现阶段建立规范有序的药品供应保障制度的总体要求包括()。【多选题】
A.实施药品生产、流通、使用全流程改革,建立工作协调机制
B.建设符合国情的国家药物政策体系,促进医药产业结构调整和转型升级,保障药品的安全、有效、可及
C.国家加强中药的保护与发展,充分体现中药的特色和优势,发挥其在预防、保健、医疗、康复中的作用
D.加强进口药品进口工作,以满足人民群众高端药品使用
正确答案:A、B、C
答案解析:考查建立健全药品供应保障制度总体要求。药品供应保障制度是为了满足基本用药需求,不是高端需求,选项D说法有问题。故答案为ABC。
8、属于行政处罚的是()。【单选题】
A.没收财物
B.查封财物
C.依法处理查封的财物
D.收缴财物
正确答案:A
答案解析:考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式、行政处罚的决定及程序。此题注意“收缴”与“没收”的区别。从违法对象来看,“收缴”主要针对违反治安管理的非法财物,而“没收”则是针对违反药品监督管理的行政、刑事处罚所涉及的财物。从上缴财政来看,对应上缴财政的予以“收缴”,这是处理措施;对违法所得或财物应予没收,这是处罚措施。这个区别可以了解一下。
9、根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品供应政策的说法,错误的是()。【单选题】
A.国家实行基本药物制度,遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾病防治基本用药需求
B.国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施
C.国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以减免审评审批
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应
正确答案:C
答案解析:考查药品储备与供应政策与改革措施。国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批。选项C中的“减免”与“优先”意思不样。故答案为C。
10、到2030年,健康中国的战略目标是()。【单选题】
A.基本形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系
B.全面形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系
C.健康产业结构完善
D.健康产业繁荣发展
正确答案:D
答案解析:考查健康中国战略的目标和任务。理解这个知识点的关键是2030年要比2020年发展要好,2020年是基本形成健康产业体系,2030年是健康产业繁荣发展。故答案为D。
下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题,供大家学习参考。
利用温度、声波、辐射等条件达到灭菌目的的方法属于
A.化学灭菌
B.物理灭菌法
C.消毒
D.防腐
E.除菌
适宜在药斗中靠近存放的饮片是
A.形似的饮片
B.相反的饮片
C.相畏的饮片
D.细料饮片与其他饮片
E.处方中经常配伍应用的饮片
按处方常用的“药对”饮片排列,可放于同一个斗中。
下列除哪项外,均是滑石的适应证
A、湿热淋证
B、暑湿
C、湿温
D、血痢
E、湿疮、湿疹、痱子
有糖皮质激素样作用的是
A、白术
B、人参
C、黄芪
D、甘草
E、当归
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