2021年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题(2021-09-08)
发布时间:2021-09-08
2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是()。【单选题】
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药品监督管理局药品审评中心
正确答案:B
答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。药品上市后安全性评价工作由药品评价中心负责。答案为B。
2、负责拟订药品流通发展规划和政策的政府部门是()。【单选题】
A.卫生健康部门
B.商务管理部门
C.人力资源和社会保障部门
D.工业和信息化管理部门
正确答案:B
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。题干的关键点是“流通”,属于流通环节,故答案为B。
3、关于药品医疗器械飞行检查结果处理措施的说法,错误的是()。【单选题】
A.国家药品监督管理局组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的,国家药品监督管理局可以直接组织查处,也可以指定被检查单位所在地药品监督管理部门查处
B.地方各级药品监督管理部门组织实施的飞行查发现违法行为需要立案查处的,必须直扫查处
C.由下级药品监督管理部门查处的,组织实施行检查的药品监督管理部门应当跟踪督导查妵情况
D.飞行检查发现的违法行为涉嫌犯罪的,由负责立案查处的药品监督管理部门移送公安机关并抄送同级检察机关
正确答案:B
答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。飞行检查可以由组织检查的药品监督管理部门直接查处,也可以由被检查单位所在地药品监督管理部门查处,组织检查的药品监督管理部门需要督导被检查单位所在地药品监督管理部门的查处情况。故答案为B。
4、运用最广泛的行政处罚是()。【单选题】
A.人身罚(行政拘留)
B.资格罚(责令停产停业、吊销许可证或执照)
C.财产罚(罚款、没收违法所得、没收非法财)
D.声誉罚(警告、通报批评)
正确答案:C
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。人身罚只能由公安机关执行,财产罚是最广泛的,声誉罚是最轻的。
5、关于药品标准的说法,正确的是()。【单选题】
A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准
B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准
D.《中国药典》收载的质量标准是药品质量的最高标准
正确答案:C
答案解析:考查药品标准分类和效力。其一,药品标准分为法定、非法定标准,法定标准包括国家药品标准、省级药品标准,非法定标准包括企业、团体和行业标准。选项A混淆了分类,说法错误。其二,国家药品标准由国家药典委员会负责编撰,选项B说法错误。其三,中国药典是药品质量的最低标准,是底线,不是封顶线,选项D错为“最高标准”。故答案为C。
6、根据《国家基本药物目录管理办法》,关于国家基本药物目录的调整,说法错误的是()。【单选题】
A.当我国基本医疗卫生需求发生变化时,可以调整国家基本药物目录
B.当某药品存在严重不良反应被评价不适宜作为国家基本药物时,需要将其调出国家基本药物目录
C.当某基本药物国家药品标准被取消时,需要将其调出国家基本药物目录
D.当香港某企业生产的某药品出现不良反应时,需要将其调出国家基本药物目录
正确答案:D
答案解析:考查国家基本药物目录管理。一般不良反应是正常的,不会从国家基本药物目录中调出,只有严重不良反应的才有可能调出。选项D说法错误。故答案为D。
7、《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)属于()。【单选题】
A.地方性法规
B.法律
C.行政法规
D.部门规章
正确答案:D
答案解析:考查法的渊源。关键词为“卫生部令”,属于部门规章,故答案为D。
8、药品监督管理部门在监督管理过程中,为避免药害事件发生,对有证据证明危害人体健康的某药品零售连锁企业的药品及其有关材料,可以采取的措施有()。【多选题】
A.查封营业场所
B.扣押可能危害人体健康的药品
C.查封储存药品的仓库
D.拍卖被查封的仓库
正确答案:A、B、C
答案解析:考查行政强制措施的种类。根据《药品管理法》第100条第2款规定“对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料,药品监督管理部门可以查封、扣押,并在七日内作出行政处理决定;药品需要检验的,应当自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定”。选项A、选项B和选项C符合此规定及行政强制措施的种类,选项D属于行政强制执行。故答案为ABC。
9、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,以下属于药品生产政策与改革措施的是()。【单选题】
A.明确药品专利实施强制许可路径,依法分类实施药品专利强制许可
B.公立医院要优先使用国家基本药物,强化药物使用监管
C.坚持医疗、医保、医药联动,统筹推进取消药品加成、调整医疗服务价格
D.落实政府投入责任,加快建立公立医院补偿新机制
正确答案:A
答案解析:考查药品生产政策与改革措施、药品使用政策与改革措施。选项A中的“专利强制许可”属于生产环节,选项B中的“公立医院”、选项C中的“医疗服务”、选项D中的“公立医院”,均属于使用环节。故答案为A。
10、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是()。【单选题】
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家基本药物工作委员会
正确答案:B
答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。仿制药一致性评价技术审评由药品审评中心负责。故答案为B。
下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题,供大家学习参考。
痱子粉按药物性质分类属于
A、毒性药散剂
B、内服散剂
C、单味药散剂
D、含低共熔成分散剂
E、含液体成分散剂
树脂多为植物体内哪一类成分经过复杂的化学变化而形成的
A.黄酮类
B.蒽醌类
C.生物碱类
D.挥发油类
E.木质素类
本题考查植物体内合成树脂的化学物质。一般认为树脂是由植物体内的挥发油成分如萜类,经过复杂的化学变化如氧化、聚合、缩合等作用形成的,因此,树脂和挥发油常并存于植物的树脂道中或分泌细胞中。
关于开窍药说法错误的
A、开窍药多制成丸散成药服用
B、开窍药的特点是急救治标
C、凉开与温开是开窍药作用的区别之处
D、开窍药主要用于神识昏迷证
E、开窍醒神是开窍药的主要功效
栓剂的质量评价中与生物利用度关系最密切的测定是
A、融变时限
B、体外溶出速度
C、重量差异
D、含量
E、体内吸收试验
声明:本文内容由互联网用户自发贡献自行上传,本网站不拥有所有权,未作人工编辑处理,也不承担相关法律责任。如果您发现有涉嫌版权的内容,欢迎发送邮件至:contact@51tk.com 进行举报,并提供相关证据,工作人员会在5个工作日内联系你,一经查实,本站将立刻删除涉嫌侵权内容。
- 2020-10-27
- 2021-04-25
- 2021-05-28
- 2020-07-29
- 2021-01-10
- 2021-06-21
- 2021-05-17
- 2021-07-07
- 2020-08-03
- 2021-04-16
- 2021-05-10
- 2021-06-19
- 2021-03-15
- 2020-09-10
- 2020-07-18
- 2021-08-30
- 2021-03-09
- 2021-07-31
- 2021-01-03
- 2021-08-20
- 2020-08-22
- 2021-03-02
- 2020-11-17
- 2021-08-02
- 2021-06-06
- 2021-06-09
- 2020-07-08
- 2021-07-10
- 2021-05-26
- 2021-04-10