2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2020-06-15)

发布时间:2020-06-15


2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必须具备的条件包括()【多选题】

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与经营药品相适应的营业场所

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品经营企业开办条件。注意区分药品经营企业开办的前五条件以及经营过程,前罝条件在《药品管理法》及《药品经营许可证管理办法》 中有规定,经营过程主要是开办后的事,GSP认证、药品品种和数量等都是经营企业建立之后发生的事情。故答案为ABC。

2、《药品经营质管理规范》附录属于【单选题】

A.行政法规

B.法律

C.部门规章

D.地方政府规章

正确答案:C

答案解析:考查法的渊源与药品管理法律体系。注意 GMP和GSP附录和正文一样同属于部门规章。

3、根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业经营范围包括()【单选题】

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

B.生物制品

C.放射性药品

D.中药材、中药饮片、中成药

正确答案:D

答案解析:考查药品经营许可证经营范围。注意此题题干不同问法,将决定选项C是不是成为答案。放射性药品需按《放射性药品管理办法》由《放射性药品经营企业许可证》来限定营业范围。

4、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,药品生产企业未按规定建立、保存麻醉药品和精祌药品专用账册的,责令限期改正,逾期不改正的,由药品监督管理部门给予的行政处罚是()【单选题】

A.吊销《药品生产许可证》

B.给予警告

C.没收违法所得和违法销售的药品

D.责令停产,并处5万元以上10万元以下罚款

正确答案:D

答案解析:考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任。此题考查处罚逻辑:①一般情况的处罚是 责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;②逾期不改正情况下的处罚是责令停产, 并处5万元以上10万元以下罚款;③情节严重情况下的处罚是取消其定点生产资格。题干所问是第二种处罚情况,答案为D。

5、查用药合理性()【单选题】

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量

正确答案:B

答案解析:考查处方审核“四查十对”


下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。

根据疫苗流通和预防接种管理条例,药品批发职业申请新增疫苗经营业务,应当具备个条件包括:

A.具有从事疫苗管理的专业技术人员

B.具有保证疫苗质量的冷藏设备和冷藏运输工具

C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同

D.具有符合疫苗储存运输管理规范的管理制度

E.具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件

ABD[解析]本题考查的是疫苗流通和预防接管理。

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》第十条药品批发企业申请从事疫茁经营活动的,应当备下列条件()具有从事疫苗管理的专业技术人员()具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷运输工具()具有符合疫苗储存、运输管理规范的管制度。


求助者主诉,近来老感到腹内不适,但说不清楚部位和不适的性质,这一症状是( )。

A.感觉过敏

B.感觉减退

C.内感性不适

D.错觉

正确答案:C

进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于

A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
答案:A
解析:
(1)仿制药申请是指生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请。(2)进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。(3)补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。(4)再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。故选A。建议考生运用口诀“仿制药申请:原研一致;进口药品申请:境外药品;补充申请:变原事项;再注册申请:期满继续”准确记忆。

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