2021年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2021-07-27)

发布时间：2021-07-27

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、药品生产企业向所在地省级药品不良反应监测机构报告死亡病例的时机是（）【单选题】

A.获知时

B.发现时

C.获知或发现时

D.收到时

正确答案:A

答案解析:考查药品群体不良事件的报告和处罝、个例药品不良反应的报告和处罝。不同情况，不同报告时机，体现了药品生产企业的责任，因为“获知”比“发现”的信息更容易获取，这表明药品生产企业需要投入更多的管理成本于药品不良反应监测中。 比如药品生产企业对待药品群体不良事件也是在“获知时”进行报告。 

2、从上述信息可以判断，以下关于医疗机构调剂行为的说法，错误的是（）【单选题】

A.跨省调剂使用医疗机构制剂量经国家药品监督管理部门批准

B.甲医疗机构构成向市场销售医疗机构制剂法律责任

C.乙诊所构成从无证企业购入药品

D.甲医疗机构属于无证生产药品

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构制剂调剂，与无证生产有关的法律责任，医疗机构向市场销售制剂的法律责任。 其一，医疗机构制剂跨省调剂、省内特殊制剂调剂都是国家药品监督管理部门批准，选项A说法是正确的。其二，甲医疗机构制剂是合法配制的，也就是制剂配制行为本身合法，选项D说法是错误的，为答案。选项B和C要特别注意强化相关规定。

3、某药店销售皮炎平（标签上有外用药品标识) 和阿司匹林片剂，应采用（）【单选题】

A.不得陈列销售方式

B.分开摆放销售方式

C.开架自选销售方式

D.专区销售方式

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的药品陈列管理。此题也是以销售形式考查陈列管理，并且考查的是具体的工作情景，注意将其还原为考点加以应用。外用药与其他药品分开摆放，由外用药品标识可知皮炎平属于外用药，阿司匹林片剂属于口服药品，两者要分开摆放，故答案为B。 

4、监测期内的新药，国家药品监督管理部门将不再受理其他企业的申请事项包括（）【多选题】

A.生产申请

B.改变剂型申请

C.进口申请

D.出口申请

正确答案:A、B、C

答案解析:考查新药监测期、药品注册申请。选项D不属于药品注册申请范畴。

5、医疗机构未按规定保管麻醉药品和精神药品处方的处罚机构最低是（）【单选题】

A.县级卫生行政部门

B.设区的市级卫生行政部门

C.省级卫生行政部门

D.国家卫生行政部门

正确答案:B

答案解析:考查违反处方管理和调剂要求的法律责任。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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