2021年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2021-09-25)

发布时间：2021-09-25

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、药品生产企业应经常考察处于监测期内新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为（）【单选题】

A.每年

B.每月

C.每天

D.及时

正确答案:A

答案解析:考查新药监测期。

2、上述信息中各类企业针对退货行为的管理措施， 正确的是（）【单选题】

A.乙药店允许患者将抗躁狂药退货

B.甲药品批发企业将退货的抗躁狂药放到绿色色标管理的区域

C.甲药品批发企业质量管理部门负责抗躁狂药退货

D.甲药品批发企业与丙药品批发企业协商解决抗躁狂药的质量责任

正确答案:A

答案解析:考查GSP中药品零售质量管理的售后管理，药品批发质量管理的质量管理职责、色标管理以及售后管理。此题很多解题线索隐藏在案例情景中， 对考点的灵活运用能力提出了高要求。其一，药品零售企业一般不允许退货，除非质量原因。从案例中的信息可知，患者所反映的是质量问题，应该允许患者退货。选项A管理措施正确。其二，退货药品质量待确定，应该放在黄色区域。选项B管理措施错误。其三，质量管理部门在药品流通供应链中只负责验收环节，退货等其他环节则主要是指导和监督。选项C管理措施错误。其四，这种药品最后确认是发生了严重质量问题，此时甲药品批发企业应该立即通知购货单位停售、追回并做好记录，同时向药品监督管理部门报告。另外，该药品含有杂质，很有可能按假药论处。故两个企业之间不能自行协商解决问题，应该由药品监督管理部门介入。选项D管理措施错误。故答案为A。

3、根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时应该（）【单选题】

A.每次处方剂量不得超过三日极量

B.应当给付川乌的炮制品

C.应当拒绝调配

D.取药后处方保存一年备查

正确答案:B

答案解析:考查医疗用毒性药品的使用和调配要求。 对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。

4、以下中药材自种、自采、自用行为违法的有（）【多选题】

A.村卫室中医师甲自种、自采和自用需特殊加工炮制的植物中草药

B.乡镇卫生院中医师乙以自种中草药为原料药加工成中药制剂

C.县医院中医师丙自种中草药配制中药制剂

D.村卫生室中医师丁自种、自采和自用洋金花

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查中药材自种、自采、自用的管理规定， 医疗用毒性中药品种目录。其一，这条规定要注意 “自种、自采、自用中草药”的主体是“乡村中医药技术人员”，因此选项C的行为违法，县医院配制中药制剂的原料药中药材应该从市场上采购，没有实行批准文号管理的中药材可以从个人或不具有资质的企业购进。其二，这类中药材应该方便使用，也就是 “不需特殊加工炮制”，因此选项A的行为违法。其三，这类中药材生产源质量要求低，流通环节质量要求则提高（限村医疗机构使用、不得上市流通、不得加工成中药制剂），以达到平衡，保证质量，因此B的行为有两项违法，一方面不可用在乡镔卫生院，另一方面不可炮制中药制剂。其四，禁止自种自采自用医疗用毒性中草药、麻醉药品原植物以及濒稀野生植物药材，选项D中的洋金花是毒性中草药，因此该行为违法。

5、从案例情彔可以判断以下关于行政处罚的说法正确的是（）【单选题】

A.暂停该药品在丙省的销售

B.责令乙药品生产企业在甲省媒体发布更正启事

C.乙药品生产企业发布更正启事后，甲省药品监督管理部门应在15个工作日内做出解除行政强制措施决定

D. 需要进行药品检验的，甲省药品监督管理部门应自检验报告书发出之日起15日内，做出是否解除行政强制措施的决定

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的管辖、药品广告的检查。此题根据药品广告检查的处罚规定解题是比较难的， 但是根据行政处罚由违法行为发生地县级以上地方政府具有行政处罚权的行政机关管辖，可以判断行政处罚主体应该是丙省药品监督管理部门，选项B、C和 D说法错误。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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