执业药师_药事管理与法规_模拟试题_历年真题_考试技巧_章节练习_51题库考试学习网

章节练习文章列表

2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2020-04-05)

2020-04-05

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，1、【单选题】A.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心B.人力资源社会保障部人事考试中心C.省级药品监督管理部门D.中国药师协会正确答案:考查执业药师职业资格考试与注册管理、药品监督管理技术支撑机构。2、【单选题】A.《中国执业药师职业道德准则》B.《执业药师业务规范》C.《执业药师注册管理办法》D.《执业药师职业资格考试实施办法》正确答案:... 阅读原文
2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2020-04-04)

2020-04-04

小编为您整理第八章药品标准与药品质量监督检验5道练习题，1、【单选题】A.印有或贴有B.印有C.贴有D.附有正确答案:考查药品包装和标签的印制。根据《药品说明书和标签管理规定》，属于化学药品非处方药说明书的（）【单选题】A.【适用症】B.【作用类别】C.【用法用量】D.【药理毒理】正确答案“考查药品说明书的编写要求【作用类别】:只有选项B是为书写药品类别而设置。... 阅读原文
2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2020-04-03)

2020-04-03

小编为您整理第五章药品经营与使用管理5道练习题，1、【单选题】A.1年B.3年C.5年D.7年正确答案:考查GSP药品批发企业质量管理中的人员资质、执业药师报考条件。D.白色正确答案:3、【单选题】A.药品监督管理部门B.人力资源和社会保障部门C.卫生行政管理部门D.省级药品采购机构正确答案:C答案解析:... 阅读原文
2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2020-04-02)

2020-04-02

小编为您整理第七章特殊管理的药品管理5道练习题，2、某药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，其行为不符合规定的是（）【单选题】A.凭执业医师开具的处方销售处方药含麻黄碱复方制剂B.査验购买者合法有效的身份证件，并对其姓名和身份证号码予以登记C.开架销售非处方药含麻黄碱类复方制剂D.零售环节设置专柜，并由专人管理、专册登记正确答案:... 阅读原文
2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2020-04-01)

2020-04-01

以下药品定期安全性更新报告提交次数及所提交的机构正确的是（）国家药品不良反应监测机构B.乙肝疫苗注射剂已经提交了4次，省级药品不良反应监测机构C.参麦注射液已经提交了4次，地市级药品不良反应监测机构D.穿心莲内酯软胶囊已经提交了3次，县级药品不良反应监测机构正确答案:考查药品不良反应定期安全性更新报告。国产药品的定期安全性更新报告向药品生产企业所在地省级药品不良反应监测机构提交。... 阅读原文
2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2020-03-31)

2020-03-31

1、【单选题】A.活动冠名B.广播电台C.政府指定的医学药学专业刊物D.未成年人电影正确答案:B答案解析:考查药品广告内容的原则性规定、药品广告内容的其他要求、药品广告发布媒体的限制。... 阅读原文
2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2020-03-30)

2020-03-30

1、【单选题】A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内正确答案:A答案解析:2、【单选题】A.药物上市后至少五年B.总结报告批准日后至少五年C.资料生成后保存至少十年D.至少十年正确答案:C答案解析:用于注册申报材料的研究，未用于注册申报材料的研究（如终止的研究），其他不属于研究档案范畴的资料应当在其生成后保存至少十年”... 阅读原文
执业药师《药事管理与法规》预习资料(8)

2019-01-27

处罚年限总结　　1、药品广告　　(1)1年内不受理该品种广告审批申请　　A.违反本法有关药品广告的管理规定的，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，一年内不受理该品种的广告审批申请。92条)　　B.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传;20条)　　C.提供虚假材料申请药品广告的(未成功);(药品广告审查办法。... 阅读原文
执业药师《药事管理与法规》预习资料(7)

2019-01-27

到期前6个月再申请的证件　　(1)中药材GAP证书;药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证(药品管理法实施条例，药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证(药品管理法实施条例，42条)　　(4)GMP证书、GSP证书　　(5)互联网药品交易服务机构资格证书;(互联网药品交易服务审批暂行规定，25条　　(6)互联网药品信息服务资格证书;... 阅读原文
执业药师《药事管理与法规》预习资料(6)

2019-01-27

药品零售企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有高中(含)以上文化程度。　　药品零售企业从事药品检验和验收工作的人员以及营业员应经专业或岗位培训，适当延长的情况(19条)　　②门(急)诊患者麻醉药品、一类精神药品：控缓释制剂处方不得超过7日用量;其他3日)(23条)　　③门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、一类精神药品注射剂。... 阅读原文
执业药师《药事管理与法规》预习资料(5)

2019-01-27

药品各种记录、文件保存时限　　1、保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年的情况总结　　(1)药品生产、经营企业采购药品时按规定留存的资料和销售凭证;25条)　　(3)医疗机构药品验收记录必须保存至超过药品有效期1年，10条)　　2、超过有效期两年的情况总结　　(1)疾病预防控制机构、接种单位购进疫苗时的证明文件：超过疫苗有效期两年(18条)　　(3)疾病预防控制机构的购进、分发、供应记录：... 阅读原文
执业药师《药事管理与法规》预习资料(4)

2019-01-27

企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限。经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。除此以外是登记事项(企业名称、证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限)(药品经营许可证管理办法。... 阅读原文
执业药师《药事管理与法规》预习资料(3)

2019-01-27

药品包装、说明书需要注明内容总结　　1、发运中药材的包装必须注明：品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片必须注明药品批准文号。药品通用名称、适应症或功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等。药品通用名称、规格、产品批号、有效期等P220。... 阅读原文
执业药师《药事管理与法规》预习资料(2)

2019-01-27

专有、专用标识的总结　　1、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，54条)　　OTC的标签、使用说明书、内包装、外包装必须印有OTC专有标识(一体化印刷，六)　　2、疫苗生产企业、批发企业供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置：　　(1)提供互联网药品交易服务的企业网站首页显著位置标明：... 阅读原文
执业药师《药事管理与法规》预习资料(1)

2019-01-27

18条)　　2、采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，66条)　　4、随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。... 阅读原文
2019执业药师考试《药事管理与法规》复习考点(4)

2019-01-26

(1)许可证内容　　①《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目;　　(3)许可证变更分类　　①许可事项变更　　指企业负责人、生产范围、生产地址的变更;　　(4)许可事项变更程序　　①药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请;... 阅读原文
2019执业药师考试《药事管理与法规》复习考点(3)

2019-01-26

1. 药品监督管理部门的权力和义务　　①监督检查的权力　　药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，　　②抽查检验的权力　　药品监督管理部门根据监督检查的需要，　　③认证跟踪检查的权力　　药品监督管理部门应当对经其认证(GMP、GSP)合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。... 阅读原文
2019执业药师考试《药事管理与法规》复习考点(2)

2019-01-26

有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”使用目的是用于预防、治疗、诊断人的疾病。使用方法要求必须遵循规定的适应症或者功能主治、用法和用量;中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等“... 阅读原文
2019执业药师考试《药事管理与法规》复习考点(1)

2019-01-26

(2)总体目标　　建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民，比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制，　　2.建立国家基本医疗卫生制度　　建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系。... 阅读原文

站内搜索

热门标签