2022年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2022-03-26)

发布时间：2022-03-26

2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第六章 中药管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。


1、根据《中华人民共和国中医药法》，中药材生产和经营管理的主要制度包括（）【多选题】

A.中药材经营者应当建立进货查验制度，并标明中药材产地

B.中药材经营者应当建立购销记录制度，并标明中药材产地

C.药品生产企业购进中药材应当建立进货查验记录制度

D.需要建立中药品种保护制度

正确答案:A、B、C

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。选项D适用于中成药、天然药物的提取物及其制剂、中药人工制品。故答案为ABC。

2、属于瀕临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是（）【单选题】

A.羚羊角

B.龙胆

C.穿山甲

D.当归

正确答案:A

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理。

3、根据《中华人民共和国中医药法》，符合中医药特点的管理制度和发展方针包括（）【多选题】

A.遵循中医药发展规律

B.坚持继承和创新相结合

C.保持和发挥中医药特色和优势

D.运用现代科学技术，促进中医药理论和实践的发展

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查符合中医药特点的管理制度和发展方针。

4、治疗特殊疾病的野生药材人工制成品，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为（）【单选题】

A.10年、10年

B.10年、20年

C.10年、14年

D.7年、7年

正确答案:A

答案解析:考查中药保护品种的界定、保护期限以及延长保护期限。根据规定，一级保护延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限，二级保护延长的期限是7年，因此可以确认B、C肯定不是答案，剩下的就是根据关徤词判断是属于一级，还是二级。 它其实属于“用于预防和治疗特殊疾病的”这种情况，但是迷惑的地方是没有指定野生药材人工制品的级别， 而一级界定中的三种情况只要满足其一，就可以判定属于一级，这是考查知识点内部的逻辑关系。2014年也曾经考查过类似题目。 

5、有关中药材产地初加工管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.产地初加工是指在中药材产地对地产中药材进行洁净、除去非药用部位、干燥等处理

B.严禁滥用硫黄黑蒸等方法，二氧化硫等物质残留必须符合国家规定

C.采集应坚持“最大持续产量”的原则

D.为了中药现代化，道地药材按现代化方法进行加工

正确答案:D

答案解析:考查中药材产地初加工管理。道地药材应按传统方法进行加工。如有改动，应提供充分试验数据，不得影响药材质量。选项D将“传统方法”偷换概念为“现代化方法”。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

对于软膏剂基质的要求不包括( )。

A.水溶性

B.润滑无刺激

C.性质稳定

D.具有良好释药性

正确答案：A

根据《药品管理法》，以下说法错误的是( )

A.药品质量公告是指由国务院和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告

B.药品质量公告是指由市级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告

C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果

D.药品质量公告是药品监督管理的一项重要内容，也是药品监督管理部门的法定义务，药品抽查检验的结果应当依法向社会公告

正确答案：B

依“药品管理法”和“实施条例”以下为进口药品管理正确的是（ ）。

A．进口药品到岸后，进口单位应向海关备案

B．进口药品到岸后，应持相关证件和材料，向口岸所在地药监管理部门备案

C．申请进口的药品，应是在生产国或者地区获得上市许可的药品

D．进口药品经国务院药监部门确认其安全、有效而且临床需要

E．医疗机构临床急需进口少量药品可经省级药监部门审批

正确答案：ABCDE

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