2021年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2021-06-14)

发布时间：2021-06-14

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、作为一级保护野生药材的是（）。【单选题】

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸（梅花鹿）

D.穿山甲

正确答案:C

答案解析:根据《野生药材资源保护管理条例》“虎科动物梅花鹿Cervus nippon Tem-minck Ⅰ 鹿茸”。

2、根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的品种有（）。【多选题】

A.发生药品不良反应的

B.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

C.国家食品药品监督管理局部门撤销其药品批准证明文件的

D.相应的国家药品标准被修改的

正确答案:B、C

答案解析:根据《国家基本药物目录管理办法》第十条。属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：（一）药品标准被取消的；（二）国家药品监管部门撤销其药品批准证明文件的；（三）发生严重不良反应，经评估不宜再作为国家基本药物使用的；（四）根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；（五）国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

3、药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于（）。【单选题】

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验

正确答案:D

答案解析:根据《药品质量监督抽验管理规定》第九条“药品监督管理部门按照《药品管理法》规定，在日常监督检查中，对发现质量可疑的药品应进行针对性抽验。”

4、下列情况属于违法情形的有（）。【多选题】

A.丙药材公司发运的中药材的包装上注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志

B.甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材，但未注明产地

C.张某在中药材专业市场租摊位销售中药饮片

D.乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后，重新贴签销售

正确答案:B、C、D

答案解析:根据《中华人民共和国药品管理法》第十九条“……药品经营企业销售中药材，必须标明产地”第二十一条“城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品”。

5、国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是（）。【单选题】

A.优先选择、合理使用

B.强制采购、优

C.价格优先、质量合格

D.以奖代补、全

正确答案:A

答案解析:建立基本药物优先选择和合理使用制度。

6、关于上述信息中的三级召回适用于（）。【单选题】

A.使用药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品

B.已确认为假药或劣药的药品

C.使用该药品可能引起严重健康危害的药品

D.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品

正确答案:A

答案解析:根据《药品召回管理办法》第十四条“三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的”。

7、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行（）。【单选题】

A.二级保护

B.三级保护

C.限量出口

D.一级保护

正确答案:D

答案解析:根据《野生药材资源保护管理条例》第四条“国家重点保护的野生药材物种分为三级：’一级：濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种’”。

8、乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有（）。【多选题】

A.含抗菌药物、激素等成分的化学药品

B.中西药复方制剂

C.儿童用药（非维生素、矿物质类）

D.含毒性药材的口服中成药

正确答案:A、B、C、D

答案解析:含抗菌药物、激素等成分的化学药品属于麻醉药品或者精神药品，中西药复方制剂及儿童用药（非维生素、矿物质类）属于处方药，含毒性药材的口服中成药属于医疗用毒性药品。

9、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不正当竞争行为的定性，不属于限制竞争行业的是（）。【单选题】

A.具有独占地位的经营者，指定他人购买本企业的商品

B.政府及其所属部门不准外地商品进人本市场

C.在药品招标中，投标者互相串通，故意抬高标价

D.个体经营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密

正确答案:D

答案解析:不正当竞争，是指经营者违反本法规定，损害其他经营者合法权益，扰乱社会经济秩序的行为。D项不涉及损害他人利益。

10、为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为（）。【单选题】

A.3日用量

B.15日用量

C.一次性常用量

D.7日常用量

正确答案:A

答案解析:根据《处方管理办法》第十九条“……急诊处方一般不得超过3日用量”。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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