2021年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2021-06-15)
发布时间:2021-06-15
2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、根据《进口药材管理办法(试行)》、《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法,错误的是()。【单选题】
A.多次使用批件的有效期为5年
B.—次性有效批件的有效期为1年
C.《进口药材批件》编号格式为:国药材进字+4位年号+4位顺序号
D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件
正确答案:A
答案解析:根据《进口药材管理办法(试行)》第二十一条“一次性有效批件的有效期为1年,多次使用批件的有效期为2年。《进口药材批件》编号格式为:国药材进字+4位年号+4位顺序号。”
2、上述信息中的药品有效期为“2016年6月”。对2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定,正确的是()。【单选题】
A.该药品的有效期至2016年5月31日,药品已超过有效期
B.该药品的有效期至2016年6月1日,药品已超过有效期
C.该药品的有效期至2016年6月30日,药品未超过有效期
D.该药品的有效期至2016年7月1日,药品未超过有效期
正确答案:C
答案解析:该药品有效期至2016年6月30日,未超过有效期。
3、下列有关法律效力层次的说法,正确的有()。【多选题】
A.在同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定
B.下位法违反上位法规定的,由有关机关依法予以改变或者撤销
C.上位法的效力高于下位法
D.在同一位阶的法之间,旧的规定优于新的规定
正确答案:A、B、C
答案解析:法律效力的层次主要内容如下:(1)上位法的效力高于下位法。(2)在同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定,新的规定优于旧的规定。
4、医疗用毒性药品处方保存期限是()。【单选题】
A.至少2年
B.至少5年
C.至少1年
D.至少3年
正确答案:A
答案解析:根据《处方管理办法》第五十条“处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。”
5、该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时,应采取的措施是()。【单选题】
A.不必挂牌告知,但应停止销售处方药和甲类非处方药
B.应挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类非处方药
C.不必挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药
D.应挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药
正确答案:D
答案解析:根据《药品流通监督管理办法》第十二条“……经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。”
6、药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是()。【单选题】
A.超过药品有效期1年,不得少于5年
B.至少5年
C.超过药品有效期1年,不得少于3年
D.自药品有效期期满之日起不少于5年
正确答案:C
答案解析:根据《药品流通监督管理办法》第十二条“药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证,应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。”
7、如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产行为的说法,正确的是()。【单选题】
A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》
C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售
D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售
正确答案:B
答案解析:为加强中药饮片生产质量管理,国家药监局于2004年下发了《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》(国食药监安〔2000514号〕),要求“自2008年1月1日起,所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产”。
8、甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是()。【单选题】
A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力
B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望该部分生产工序委托生产的
C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的
D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的
正确答案:C
答案解析:根据国家食品安全监督管理总局《关于贯彻实施药品委托生产监控管理规定的通知》(食药监药化监〔2010167号〕),只有在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下,药品生产企业方可申请委托生产。
9、欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容,可查询的说明书项目是()。 【单选题】
A.【注意事项】
B.【成分】
C.【禁忌】
D.【不良反应】
正确答案:A
答案解析:查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容,可查询的说明书项目是【注意事项】。
10、下列有关配方食品管理的叙述,错误的是()。【单选题】
A.特殊医学用途配方食品应经国家食品药品监督管理总局注册
B.特定全营养配方食品广告按处方药审批管理
C.生产企业对出厂的婴幼儿配方食品应实施逐批检验
D.婴幼儿配方食品生产企业应当将原料药等事项向国家食品药品监督管理总局备案
正确答案:D
答案解析:婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料药等事项向省级药品监督管理部门备案。
下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。
炒王不留行( )。
A.破坏酶,保存苷
B.降低毒性
C.芦丁含量不变
D.芦丁含量降低,止血作用增强
E.易于煎出有效成分
不属于僵蚕性状特征的是
A.呈圆柱形,多弯曲皱缩
B.表面有白色粉霜状的气生菌丝和分生孢子
C.足四对,体节不明显
D.质硬而脆,断面平坦
E.气微腥,味微成
C
分子内含有哌啶取代苯环的抗溃疡药物 查看材料
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