2020年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2020-12-20)

发布时间：2020-12-20

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，不属于不正当竞争行为的是（）。【单选题】

A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称，网页

B.抽奖式的有奖销售最高奖的金额超过五万的

C.经营者在交易活动中，给对方明示支付折扣并如实入账

D.利用职权或者影响力影响交易的单位或个人

正确答案:C

答案解析:经营者不得采用财物或者其他手段贿赂下列单位或者个人，以谋取交易机会或者竞争优势：（1）交易相对方的工作人员；（2）受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人；（3）利用职权或者影响力影响交易的单位或者个人。经营者在交易活动中，可以以明示方式向交易相对方支付折扣，或者向中间人支付佣金，经营者向交易相对方支付折扣、向中间人支付佣金的，应当如实入账。接受折扣、佣金的经营者也应当如实入账。经营者对工作人员进行津贴的，应当认定为经营者的行为；但是，经营者有证据证明该工作人员的行为与为经营者谋取交易机会或者竞争优势无关的除外。

2、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）属于（）。【单选题】

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

正确答案:D

答案解析:部门规章：国务院部、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构，可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的全县范围内，制定规章，一般以“规定”“规范”“办法”结尾。

3、药品说明书和标签不得印制的内容有（）。【多选题】

A.“专利药品”字样

B.“原装进口”字样

C. “企业形象标识”图案

D.“xx省专销”字样

正确答案:A、B、D

答案解析:药品说明书和标签不得印制的内容有：不得印制“xx省专销”、“原装正品”“进口原料”“驰名商标”“专利药品”“xx监制”“xx总经销”“xx总代理”“印刷企业”“印刷批次”。可以印制：“企业防伪标识”“企业识别码”“企业形象标志”。

4、不以治疗疾病为目的，但具有调节机体功能，用于特定人群食用的是（）。【单选题】

A.保健食品

B.医疗器械

C.化妆品

D.药品

正确答案:A

答案解析:保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。保健食品声称保健功能，应当具有科学依据，不得对人体产生急性，亚急性或者慢性危害。

5、某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染，该诺氟沙星胶囊应（）。【单选题】

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药

正确答案:A

答案解析:有下列情形之一的药品，按假药论处：（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（3）变质的；（4）被污染的；（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（6）所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

6、下列药品经营活动，符合国家相关规定的是（）。【单选题】

A.甲药品经营企业销售的中药材标明了产地

B.乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药

C.丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证，销售凭证保存2年后销毁

D.丁药品经营企业在产品订货会上，把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观者

正确答案:A

答案解析:药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。药品生产、经营企业采购药品时，应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，索取、留存销售凭证。资料和销售凭证，应当按照GSP规定保存，记录和凭证应当至少保存5年。药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。

7、属于处方正文内容的是（）。【单选题】

A.药师签名

B.临床诊断

C.药品专有标识

D.用法用量

正确答案:D

答案解析:正文：药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。

8、在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门的行政许可项目有（）。【多选题】

A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

B.中药材生产质量管理规范认证

C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

D.药用辅料的注册审批

正确答案:A、C

答案解析:中药材生产质量管理规范认证、药用辅料的注册审批已经取消，所以B项、D项不选。麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发、麻醉药品和精神药品邮寄证明核发由设区的市级药品监督管理部门审批，A项、C项正确。

9、在上述表格中，穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”，备注为“双跨”，其中的“双跨”是指（）。【单选题】

A.根据剂型、剂量、适应证等不同，既可作为处方药又可作为甲类非处方药

B.根据剂型、剂量、适应证等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药

C.根据剂型、剂量、适应证等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂

D.根据剂型、剂量、适应证等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂

正确答案:A

答案解析:有些药品根据其适应证、剂量和疗程的不同，既可以作为处方药，又可以作为非处方药，这种具有双重身份的药品就称之为“双跨”药品。

10、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，上述信息中患者出现的临床症状为（）。【单选题】

A.—般药品不良反应

B.新的药品不良反应

C.药品不良事件

D.严重药品不良反应

正确答案:D

答案解析:严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：（1）导致死亡；（2）危及生命；（3）致癌、致畸、致出生缺陷；（4）导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；（5）导致住院或者住院时间延长；（6）导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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