2021年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2021-10-31)

发布时间：2021-10-31

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是（）。【单选题】

A.国妆备进字JXXXXX

B.国妆特字GXXXX号

C.国妆进特字（年份）第XXXX号

D.国妆特字（年份）第XXXX号

正确答案:B

答案解析:国产特殊用途化妆品批准文号格式：“国妆特字G+年份+四位顺序号”。

2、可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是（）。【单选题】

A.医疗机构制剂

B.非处方药

C.处方药

D.第二类精神药品

正确答案:C

答案解析:根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》第十二条“处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传”。

3、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行（）。【单选题】

A.二级保护

B.三级保护

C.限量出口

D.一级保护

正确答案:D

答案解析:根据《野生药材资源保护管理条例》第四条“国家重点保护的野生药材物种分为三级：’一级：濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种’”。

4、注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理）的是（）。【单选题】

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B.特殊医学配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

正确答案:C

答案解析:根据《体外诊断试剂注册管理办法》第六条“第一类体外诊断试剂实行备案管理，第二类、第三类体外诊断试剂实行注册管理。”

5、进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是（）。 【单选题】

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内

正确答案:C

答案解析:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第三十三条“进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应……药品生产企业应当……自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心”。

6、如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是（）。【单选题】

A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》

C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售

D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售

正确答案:B

答案解析:为加强中药饮片生产质量管理，国家药监局于2004年下发了《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》（国食药监安〔2000514号〕），要求“自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产”。

7、根据《药品广告审查办法》：发布非处方药广告的程序是（）。 【单选题】

A.向所在省级工商管理部门办理备案

B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案

正确答案:C

答案解析:根据《药品广告审查办法》第四条“省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作……”第七条“……申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出”。

8、作为一级保护野生药材的是（）。【单选题】

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸（梅花鹿）

D.穿山甲

正确答案:C

答案解析:根据《野生药材资源保护管理条例》“虎科动物梅花鹿Cervus nippon Tem-minck Ⅰ 鹿茸”。

9、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），新药是指（）。【单选题】

A.与原研药品质量和疗效一致的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾在中国境内外上市销售的药品

D.已有国家标准的药品

正确答案:C

答案解析:根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）第六条将新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”，所以选C项。

10、国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是（）。【单选题】

A.优先选择、合理使用

B.强制采购、优

C.价格优先、质量合格

D.以奖代补、全

正确答案:A

答案解析:建立基本药物优先选择和合理使用制度。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

含有3，5一二羟基羧酸结构片断，抑制体内胆固醇生物合成的药物是

A．吉非贝齐

B．阿托伐他汀

C．非诺贝特

D．洛伐他汀

E．氯贝丁酯

正确答案：B
患者通过电话、网络或信件询问是

A.被动方式
B.质问方式
C.指令方式
D.主动方式
E.教育方式
答案：A
解析：
咨询方式分为主动方式和被动方式。无论是医院药师还是药房药师，都应当主动向患者讲授安全用药知识，向患者发放一些合理用药宣传材料或通过自己的网络平台主页向大众宣传促进健康的科普知识，这些都属于主动咨询的一部分。但日常工作中，通常以被动咨询居多，往往采用面对面的方式或借助其他通讯工具，比如电话、网络或来信询问等。由于患者的情况各异，涉及专业角度也不同，希望了解问题的深度也各不相同。因此，药师在接受咨询时需要尽量了解全面的信息，应首先问清患者希望咨询的问题，还应掌握良好的沟通技巧，提供有效的咨询服务。

表面连接上某种抗体或抗原的脂质体是 查看材料

正确答案：B
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执业药师不得 （ ）。

A．采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式向公众促销药品

B．调配、推销、分发回收的药品给患者

C．关注药品不良反应并注意收集药品不良反应信息

D．拒绝为患者调配处方、提供药品或药学服务

E．对涉及药学领域内任何成员的不道德或不诚实的行为以及败坏职业荣誉的行为进行揭露和抵制

正确答案：ABD
本题出自药学职业道德。《中国执业药师职业道德准则适用指导》第三十八条，执业药师不得并抵制采用有奖 销售、附赠药品或礼品销售等销售方式向公众促销药品，干扰、误导购药者的购药行为。 不得以牟取自身利益或所在执业单位及其他单位的利益为目的，利用自己的职业声誉和 影响以任何形式向公众进行误导性或欺骗性的药品及药学、医疗服务宣传和推荐。第二 十七条，4丸,ak药师不得调配、推销、分发质量不合格、不符合购进药品验收规定或过期、 回收的药品给患者。第三十三条，执业药师应当关注药品不良反应并注意收集药品不良 反应信息，自觉严格执行药品不良反应报告制度。第十一条，在执业过程中，除非确有 正当合法的理由，执业药师不得拒绝为患者调配处方、提供药品或药学服务。第四十条，执业药师应当对涉及药学领域内任何成员的不道德或不诚实的行为以及败坏职业荣誉的 行为进行揭露和抵制。故本题选ABD。

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