2022年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2022-03-04)

发布时间：2022-03-04

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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等，这种消费者权利属于（）【单选题】

A.自主选择权

B.公平交易权

C.真情知悉权

D.安全保障权

正确答案:C

答案解析:考查消费者的权利。此题考查字面意思的理解。

2、某人将《执业药师注册证》挂靠在某药店，也就是持证人注册单位与实际工作单位不符。根据 《执业药师职业资格制度规定》，针对这种“挂证”行为，该执业药师和该药店给予的行政处罚不包括（）【单选题】

A.发证部门撤销该执业药师的《执业药师注册证》

B.该执业药师“挂证”行为作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记人全国执业药师注册管理信息系统

C.撤销该药店的《药品经营质量管理规范认证证书》

D.该执业药师可以在处罚后换一家药店注册

正确答案:D

答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。存在“挂证”行为的执业药师，撤销其《执业药师注册证》，在全国执业药师注册管理信息系统进行记录， 并予以公示，在不良信息记录撤销前，不能再次注册执业。可见，“挂证”的执业药师能不能再次注册， 关健看这种不良信息有没有被撤销，也就是选项D的说法本身是有问题的。故答案为D。

3、国家对其流通实行冷链管理的是（）【单选题】

A.双跨药品

B.医疗机构制剂

C.疫苗

D.中药饮片

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构制剂管理、疫苗冷链管理、双跨药品管理。

4、关于药品生产监督管理的说法，正确的有（）【多选题】

A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

B.经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

C.药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证

D.药品生产企业GMP认证有效期内与质瓧管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请 GMP认证

正确答案:A、C

答案解析:考查药品委托生产、GMP认证管理。选项D错在将“备案”偷换概念为“重新申请GMP认证”。

5、对科别、姓名、年龄属于（）【单选题】

A.査处方

B.査药品

C.査配伍禁忌

D.查用药合理性

正确答案:A

答案解析:考查处方审核“四查十对”。

6、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是（）【单选题】

A.甲类非处方药

B.处方药

C.乙类非处方药

D.第二类精神药品

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品零售质量管理陈列。此组题目题干为考点两个细节的关联，通过这种方式考查灵活运用能力。

7、“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”中的“阿奇霉素”是（）【单选题】

A.通用名称

B.商品名称

C.英文名称

D.汉语拼音

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。

8、吊销许可证属于（）【单选题】

A.民事责任

B.刑事责任

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:C

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。

9、根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决 定》（国发〔2017〕46号），药用辅料（不含新药用辅料和进口药用辅料）、药品包装材料和容器的审批要求不包括（）【单选题】

A.纳入药品审批一并办理

B.保留省级药品监督管理部门的审批权限

C.由药品注册申请人所在地食品药品监管部门加强延伸监管

D.将相关生产企业纳入日常监管范围

正确答案:B

答案解析:考查药品行政许可事项。此题是将两类类似审批亊项进行合并考查。选项A和B显然矛盾， 而《国务院关于取消一批行政许可亊项的决定》（国 发〔2017〕46号）的改革精神就是取消省级药品监督管理部门的审批权限。

10、该药品零售药店经营时，不需要具备的证件或标志是（）【单选题】

A.药品经营许可证

B.执业药师注册证

C.经营非处方药药品的企业指南性标志

D.乙类OTC准销标志

正确答案:D

答案解析:考查药店零售的许可事项及相关证件。由这个药店的经营范围可以看出，既有处方药，又有非处方药，所以C是必需的，而A和B是一般零售药店都需要具备的。D则是普通商业企业销售乙类OTC时需要具备的，但是它不需要有《药品经营许可证》。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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