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药事管理与法规 问题列表
问题
单选题根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是（）A
企业质量负责人应有二年或二年以上的药学技术工作经验B
农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师C
在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域D
企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
问题
单选题有关药品类易制毒化学品购买许可管理的说法，错误的是（）A
购买药品类易制毒化学品时必须使用《药品类易制毒化学品购用证明》原件B
《药品类易制毒化学品购用证明》由省级药品监督管理部门发放C
《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为1年D
《购用证明》只能在有效期内一次使用
问题
多选题关于异地发布药品广告说法正确的是（）A当提交《药品广告审查表》复印件B当提交批准的药品说明书复印件C电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体D提供本条规定的材料的复印件，需加盖证件持有单位印章E重新进行审批
问题
多选题药品批发企业购进的药品应符合的基本条件有（）A具有法定的质量标准B合法企业所生产或经营的药品C包装和标识符合有关规定和储运要求D中药材应标明产地E除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号
问题
单选题国家基本药物的遴选原则是（ ）。A
临床常用、价格合理、中西医并重、基本保障、市场供应充足B
临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C
保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理D
防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备
问题
单选题关于该企业药品陈列的说法，错误的是（ ）。A
处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标志B
非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志C
拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区D
第二类精神药品应陈列在处方药专区
问题
多选题根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2020年要实现的目标是（ ）。A建立覆盖城乡居民的中国特色基本医疗卫生制度B健康素养水平持续提高，健康服务体系完善高效C人人享有基本医疗卫生服务和基本体育健身服务D主要健康指标居于中高收入国家前列
问题
单选题下列关于医疗机构购进、储存药品的说法，不正确的是（ ）。A
医疗机构应当将中药材、中药饮片分开储存B
医疗机构购进药品必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库C
医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品D
医疗机构应当建立药品效期管理制度
问题
单选题中药饮片质量好坏，直接影响中医临床疗效，直接关系到公众用药安全和中药现代化的进程，以下关于中药饮片生产经营监管说法错误的是（）A
中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B
储存中药饮片应当设立专用库房，中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字C
中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》，必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材
问题
单选题根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是（ ）A
丙药品生产企业B
甲医疗机构C
乙药品零售企业D
药品监督管理部门