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药事管理与法规 问题列表
问题
单选题定点批发企业未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向，逾期不改正的，可处（）A
5万元～10万元的罚款B
2万元～5万元的罚款C
5000元～2万元的罚款D
5000元～1万元罚款
问题
单选题有关药品分类管理的说法，正确的是（）A
根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲乙两类B
处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传C
非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准D
每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
问题
单选题在药品注册管理中，承担药品注册现场检査的药品监督管理技术支撑机构是（）A
中国食品药品检定研究院B
国家药品监督管理局药品审评中心C
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D
国家药品监督管理局药品评价中心
问题
单选题非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当A
专业、科学、明确、便于使用B
科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用C
便于医师判断、选择和使用D
便于药师判断、选择和使用
问题
单选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以（ ）。A
撤销药品批准证明文件B
吊销被抽查单位许可证C
责令被抽查单位停产、停业D
宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用
问题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应指的是（ ）。A
药品不良反应B
药品重点监测C
药品群体不良事件D
药品不良反应报告和监测
问题
多选题《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须（ ）。A建立健全保管、验收、领发、核对制度B建立收支账目C做到划定仓间或仓位，专柜加锁并专人保管D严防收假、发错，严禁与其他药品混杂
问题
单选题我国制定药品标准的原则是（）A
在保证人民用药安全的前提下，综合考虑生产技术水平的因素B
以国外最先进的药品标准为准C
保证用药安全有效D
中药标准立足于国情，化学药品标准以国外最先进的药品标准为准E
尽可能采用最先进的检验方法
问题
单选题根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，省级主管部门不可以进行调整的是（ ）A
甲类目录B
乙类目录C
口服泡腾片D
中药饮片