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新版《药品经营质量管理规范》 问题列表
问题 应当至少保存5年记录()A、采购记录B、出库复核记录C、销售记录D、验收记录E、运输记录

问题 在冷藏、冷冻药品运输途中,应当()并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。

问题 发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名(),并与财务账目内容相对应。

问题 发运药品时,应当检查(),发现运输条件不符合规定的,不得发运。运输药品过程中,运载工具应当保持密闭。

问题 验收人员应当对抽样药品等逐一进行()检查、核对。A、外观、包装B、标签、说明书C、相关的证明文件D、内在质量

问题 企业质量管理部门应当配备专职或者兼职人员,按照国家有关规定承担药品不良反应监测和报告工作。()

问题 药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和()核对药品,做到票、账、货相符。A、购销合同B、采购记录C、质量保证协议D、增值税专用发票

问题 广东新版认证标准是2013年7月24日挂网,共145条条款,重点项为70,一般项为70。

问题 企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料:()A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;C、供货单位及供货品种相关资料。

问题 药品抽样的原则:整件数量在2件以上至50件以下的()A、2件及以下B、每增加50件至少增加抽样检查1件,不足50件按50件计C、至少抽样检查3件D、随机抽取3个最小包装E、至少随机抽取一个最小包装检查F、要开箱检查至最小包装G、至少再增加一倍抽样数量,进行再检查

问题 企业制定质量管理体系文件应当符合实际。文件包括()A、质量管理制度B、部门及岗位职责C、操作规程D、档案、报告E、记录和凭证

问题 对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印件的以下资料()A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》B、营业执照及其年检证明复印件C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书D、相关印章、随货同行单(票)样式E、开户户名、开户银行及账号F、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件

问题 验收时的药品证明文件,必须加盖供货单位质量管理专用原印章:进口生物制品()A、药品检验报告书B、生物制品批签发合格证C、进口药品注册证或医药产品注册证D、进口准许证E、进口药材批件F、进口药品检验报告书G、进口药品检验报告书或注明“已抽样”的进口药品通关单

问题 企业应当按照那些要求对每次到货药品进行逐批抽样验收,()A、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;B、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;C、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

问题 企业委托其他单位运输药品的,应当对承运方运输药品的(),索取运输车辆的相关资料,符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。