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制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局,还要求()

  • A、配制、分装与贴签、包装分开
  • B、一般区和洁净区分开
  • C、内服制剂与外用制剂分开
  • D、无菌制剂与其他制剂分开
  • E、洁净室(区)应维持一定的正压,并送入一定比例的新风

参考答案

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考题 口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为

考题 对洁净室操作技术描述不正确的是A、洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)B、洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密,无颗粒脱落并能耐受清洗和消毒C、各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局D、不同级别洁净区之间的压差应当不低于20 PaE、进去洁净室(区)的空气必须净化

考题 制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局,还要求( )A.配制、分装与贴签、包装分开B.一般区和洁净区分开C.内服制剂与外用制剂分开D.无菌制剂与其他制剂分开E.洁净室(区)应维持一定的正压,并送入一定比例的新风

考题 试述部分生产工序与洁净度级别的要求。

考题 《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有( )。A.工艺流程B.照明度C.厂长(经理)的工作经验D.所要求的空气洁净级别E.周围环境

考题 医疗机构制剂室按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局,还要求( )。A.一般区和洁净区分开B.配制、分装与贴签、包装分开C.内服制剂与外用制剂分开D.无菌制剂与其它制剂分开E.处方药与非处方药分开

考题 医疗机构制剂室对各工作间的要求是按A.空气洁净级别要求布局B.制剂要求的温、湿度布局C.工作间照度的要求布局D.制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局E.制剂工序的要求布局

考题 与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有( )A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测,检测结果应记录存档D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%

考题 最终灭菌口服液体药品的暴露工序,其生产洁净区的洁净级别要求为

考题 非最终灭菌口服液体药品的暴露工序,其生产洁净区的洁净级别要求为

考题 医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求可分为A.无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂B.普通制剂和无菌制剂C.普通制剂和洁净制剂D.灭菌制剂和普通制剂E.灭菌制剂和无菌制剂

考题 医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求可分为A:无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂 B:普通制剂和无菌制剂 C:普通制剂和洁净制剂 D:灭菌制剂和普通制剂 E:灭菌制剂和无菌制剂

考题 A.A级B.B级C.C级D.D级E.E级腔道用药(含直肠用药)等非无菌制剂生产的暴露工序区域应按照何种级别洁净区要求设置

考题 A.洁净室(区) B.制剂配制所用的物料 C.制剂室应有的文件包括 D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括应符合药用要求,不得对制剂质量产生不良影响

考题 医疗机构配制制剂各工作间应当按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局,一般要求是()。A、一般区和洁净区分开B、配制、分装与贴签、包装分开C、内服制剂与外用制剂分开D、无菌制剂与其他制剂分开

考题 口服固体药品暴露工序的空气洁净级别应符合()要求。A、A级B、C级C、一般生产区D、D级

考题 根据制剂工艺要求,洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。制剂室洁净区最适宜的相对湿度为()A、30%~45%B、30%~75%C、45%~65%D、45%~75%E、65%~75%

考题 厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。厂房应有防止()和其他动物的进入设施。

考题 进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应()。

考题 GMP规定,厂房的合理布局主要按()A、生产厂长的生产工作经验B、采光和照明C、周边环境D、领导意图和专家意见E、生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

考题 静脉注射药物配制中心的设置要求不规范的是()A、要远离各种污染源B、有防止污染昆虫和其他动物进入的有效设施C、工作问应按静脉输液配置程序和空气洁净度级别要求合理布局D、不同洁净度等级之间应有防止交叉污染的措施E、药物分开配置,抗生素应在BSCIII级生物安全柜内配置

考题 输液剂的灌装生产工序空气洁净级别要求()A、A级C背景下B、B级C、D级D、C级

考题 单选题静脉注射药物配制中心的设置要求不规范的是()A 要远离各种污染源B 有防止污染昆虫和其他动物进入的有效设施C 工作问应按静脉输液配置程序和空气洁净度级别要求合理布局D 不同洁净度等级之间应有防止交叉污染的措施E 药物分开配置,抗生素应在BSCIII级生物安全柜内配置

考题 单选题根据制剂工艺要求,洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。制剂室洁净区最适宜的相对湿度为()A 30%~45%B 30%~75%C 45%~65%D 45%~75%E 65%~75%

考题 填空题厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。厂房应有防止()和其他动物的进入设施。

考题 单选题输液剂的灌装生产工序空气洁净级别要求()A A级C背景下B B级C D级D C级

考题 单选题GMP规定,厂房的合理布局主要按()A 生产厂长的生产工作经验B 采光和照明C 周边环境D 领导意图和专家意见E 生产工艺流程及所要求的空气洁净级别