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在急情况下，允许对个别受试者紧急破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告表上述明理由。

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考题 当受试者要求中途退出实验时，合乎伦理的做法是A、在不造成重大经济损失的情况下允许退出B、若不妨碍研究进程允许退出C、在已经取得主要研究数据资料的情况下允许退出D、受试者可以任何理由或不需要理由退出
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考题 入选受试者的退出及失访，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。()
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考题 每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。()
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考题 简述紧急情况下个别病例的揭盲规定？
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考题 在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知申办者，申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。
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考题 病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的（），不一定与治疗有因果关系。A、不良医学事件B、严重不良事件C、药品不良反应D、病例报告表
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考题 （）指病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系。A、不良事件B、严重不良事件C、药品不良反应D、病例报告表
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考题 下面说法正确的有（）A、在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知申办者，申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。B、试验用药品不得在市场上销售。C、试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。D、试验用药品必须注明临床试验专用。
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考题 为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的（）确认其真实身份并记录。
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考题 为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的（）记录其真实身份。
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考题 临床试验完成后，以下哪些文件需要研究者保存？（）A、试验药物销毁证明B、完成试验受试者编码目录C、治疗分配与破盲证明D、总结报告
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考题 在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？（）A、随机编码的建立规定B、随机编码的保存规定C、随机编码破盲的规定D、紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定
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考题 核实入选受试者的退出与失访应在病例报告表中予以说明。
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考题 研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
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考题 在设盲的试验中，如遇紧急情况，允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。（）
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考题 单选题病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的（），不一定与治疗有因果关系。A 不良医学事件B 严重不良事件C 药品不良反应D 病例报告表
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考题 判断题入选受试者的退出及失访，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。A 对B 错
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考题 判断题在急情况下，允许对个别受试者紧急破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告表上述明理由。A 对B 错
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考题 判断题在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知申办者，申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。A 对B 错
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考题 填空题为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的（）确认其真实身份并记录。
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考题 问答题简述紧急情况下个别病例的揭盲规定？
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考题 判断题研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。A 对B 错
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考题 判断题每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。A 对B 错
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考题 判断题每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。A 对B 错
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考题 判断题如入选受试者的退出及失访过多，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。A 对B 错
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考题 判断题在设盲的试验中，如遇紧急情况，允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。（）A 对B 错
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考题 多选题下面说法正确的有（）A在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知申办者，申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。B试验用药品不得在市场上销售。C试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。D试验用药品必须注明临床试验专用。
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